MOTİS 1 MG/ML ORAL SÜSPANSİYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Domperidon

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

A03FA03

INN (International Adı):

Domperidon

Yetkilendirme tarihi:

2022-01-04

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
MOTİS 1 MG/ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml oral süspansiyon, 1 mg domperidon içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz
&
sodyum
karboksimetil
selüloz,
metil
parahidroksibenzoat,
propil
parahidroksibenzoat,
sorbitol
%70
(kristalin-olmayan),
sodyum sakkarin, polisorbat 20, sodyum hidroksit, saf su.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOTİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOTİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOTİS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOTİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOTİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

MOTİS
oral
süspansiyon,
her
mililitresinde
1
miligram
domperidon
içeren
oral
süspansiyon formundadır.
MOTİS oral süspansiyon, doz ayarlama pipetiyle birlikte piyasaya
sunulmaktadır.

MOTİS’in etkin maddesi olan domperidon, propulsifler adı verilen
bir ilaç grubuna aittir.
2 / 9
Bu gruptaki ilaçlar mide ve bağırsak hareketlerini artırarak
düzenlerler. Böylelikl

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOTİS 1 mg/ml oral süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml süspansiyon;
ETKIN MADDE:
Domperidon
1 mg
YARDIMCI MADDELER :
Metil parahidroksibenzoat
1,8 mg
Propil parahidroksibenzoat
0,2 mg
Sorbitol %70 (kristalin-olmayan)
448 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon
Beyaz, beyazımsı süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOTİS bulantı ve kusma semptomlarının hafifletilmesinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler ve adolesanlar (12 yaş ve üstü, 35 kg veya üzeri):
Günlük maksimum doz 30 ml olacak şekilde, günde üç defaya kadar
10 ml (ml’sinde 1mg
domperidon içeren oral süspansiyon).
Yenidoğanlar, bebekler, çocuklar (12 yaşından küçük) ve 35
kg’dan daha az ağırlıktaki
adolesanlar:
Tek seferde alım dozu 0,25 mg/kg’dır. Günlük maksimum doz 0,75
mg/kg olacak şekilde
günde 3 defaya kadar 4-6 saat aralıklarla verilmelidir. Örneğin;
10 kg ağırlığındaki bir çocuk
için, doz 2,5 mg’dır ve 7,5 mg günlük maksimum doz için günde
3 defaya kadar verilebilir.
Maksimum tedavi süresi genellikle 1 haftayı aşmamalıdır.
Domperidon erişkinlerde ve çocuklarda mümkün olduğunca etkili
olan en düşük dozda
kullanılmalıdır (
_bkz. _
Bölüm 4.4).
2 / 12
UYGULAMA ŞEKLI
MOTİS, bulantı ve kusmayı kontrol altına almak amacıyla gerekli
olan en kısa süre için en
düşük
etkili
dozda
kullanılmalıdır.
Oral
MOTİS’in
yemeklerden
önce
alınması
önerilmektedir. Yemeklerden sonra alındığında, ilacın emilimi
bir miktar gecikmektedir.
Hastal