MOXİBİEM %0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Moksifloksasin hidroklorür

Mevcut itibaren:

BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01AE07

INN (International Adı):

Moksifloksasin hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1/8
KULLANMA TALİMATI
MOXİBİEM %0.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL
•
_ETKIN MADDELER: _
1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5.45 mg
moksifloksasin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, borik asit ve saf su. Çok az miktarda sodyum
hidroksit veya hidroklorik asit asidite seviyelerini (pH seviyelerini)
normal tutmak
için eklenir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun üzerinde _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MOXİBİEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MOXİBİEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MOXİBİEM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MOXİBİEM’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.
MOXİBİEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOXİBİEM, berrak açık sarı renkli homojen çözeltidir.
MOXİBİEM,
etkin
madde
olarak
5
mg
moksifloksasin
baza
eşdeğer
5.45
mg
moksifloksasin hidroklorür içerir. Koruyucu içermez.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXZW56ak1UQ3NRSHY3ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Sayfa 2/8
Farmakoterapötik grup: oftalmolojikler, anti-infektifler
MOXİBİEM, kutuda, ağzı polipropilen kapak ile kapatılmış
kendinden damlalıklı 5 ml’lik
LDPE şişede, kullanma talimatı ile birlikte kutu içinde
ambalajlanm

Ürün özellikleri

Sayfa 1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXİBİEM %0.5 Göz Damlası, Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1
ml
çözelti,
5
mg
moksifloksasin
baza
eşdeğer
5.45
mg
moksifloksasin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
MOXİBİEM berrak açık sarı renkli homojen çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOXİBİEM gözün ön segmentinde moksifloksasine hassas suşların
sebep olduğu
bakteriyel infeksiyonların topikal tedavisinde endikedir (Bölüm
5.1’e bakınız).
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımına
yönelik
resmi
kılavuzlar
dikkate
alınmalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
ERIŞKINLERDE VE YAŞLILARDA KULLANIM:
İnfekte göz(ler)e günde 3 kez 1 damla damlatılır.
İnfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye
devamındaki 2- 3
gün boyunca da devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXZW56ak1UQ3NRSHY3YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Sayfa 2/11
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunun önlenmesi
açısından, şişenin
damlalık
ucunun
göz
kapaklarına,
göz
çevresine
veya
diğer
yüzeylerine
değdirilmemesine dikkat edilmelidir.
Özellikle yeni doğan bebeklerde veya ufak çocuklarda nazal mukoza
yolu ile
damlaların emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının
ardından gözyaşı
kanalları parmaklar yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Oral moksifloksasinin farmakokinetik parametreleri hafif ve orta
derecede
karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda anlamlı
farklılıklar göstermedi.
Ciddi karaciğer
yetmezliği olan hastalarda çalışma yapılmadı. Topikal yolla
uygulamada sistemik m