Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MOXIDECTIN
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QP54AB02
moxidectin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-09-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION MOXIDECTIN CHANELLE 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Moxidectin Chanelle 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe Moxidectin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Moxidectin 1,00 mg HILFSSTOFF: Benzylalkohol (E1519) 40,0 mg Klare, farblose bis gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Prävention von Mischinfektionen bei Schafen mit Moxidectin-empfindlichen Parasiten. Adulte und/oder unreife Magen-Darm-Nematoden: - _Haemonchus contortus _(einschließlich inhibierter Larven) - _Teladorsagia circumcincta _(einschließlich inhibierter Larven) - _Teladorsagia trifurcata_ - _Trichostrongylus axei _(einschließlich inhibierter Larven) - _Trichostrongylus colubriformis_ - _Trichostrongylus vitrinus_ - _Nematodirus battus_ - _Nematodirus spathiger_ - _Nematodirus filicolis _(nur Adulte) - _Strongyloides papillosus _(nur larvale Stadien) - _Cooperia curticei _(nur Adulte) - _Cooperia oncophora_ - _Oesophagostomum columbianum_ - _Oesophagostomum venulosum _(nur Adulte) - _Chabertia ovina_ - _Trichuris ovis _(nur Adulte) Adulte Nematoden der Atemwege: - _Dictyocaulus filaria_ 2 Das Tierarzneimittel hat eine persistierende Wirkung die Reinfektionen verhindert: für 5 Wochen gegen _Teladorsagia circumcincta _und _Haemonchus contortus_ für 4 Wochen gegen _Oesophagostomum columbianum_ Klinische Studien, basierend auf experimenteller und natürlicher Infektion, haben gezeigt, dass das Tierarzneimittel wirksam gegen bestimmte Benzimidazol-resistente Stämme ist wie: _Haemonchus contortus _ _Teladorsagia cicumcincta _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Cooperia curticei_ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Belgenin tamamını okuyun
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Moxidectin Chanelle 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Moxidectin 1,00 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Benzylalkohol (E1519) 40,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben. Klare, farblose bis gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schaf 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung und Prävention von Mischinfektionen bei Schafen mit Moxidectin-empfindlichen Parasiten. Adulte und/oder unreife Magen-Darm-Nematoden: - _Haemonchus contortus _(einschließlich inhibierter Larven) - _Teladorsagia circumcincta _(einschließlich inhibierter Larven) - _Teladorsagia trifurcata_ - _Trichostrongylus axei _(einschließlich inhibierter Larven) - _Trichostrongylus colubriformis_ - _Trichostrongylus vitrinus_ - _Nematodirus battus_ - _Nematodirus spathiger_ - _Nematodirus filicolis _(nur Adulte) - _Strongyloides papillosus _(nur larvale Stadien) - _Cooperia curticei _(nur Adulte) - _Cooperia oncophora_ - _Oesophagostomum columbianum_ - _Oesophagostomum venulosum _(nur Adulte) - _Chabertia ovina_ - _Trichuris ovis _(nur Adulte) Adulte Nematoden der Atemwege: - _Dictyocaulus filaria_ 2 Das Tierarzneimittel hat eine persistierende Wirkung, die Reinfektionen verhindert: für 5 Wochen gegen _Teladorsagia circumcincta _und _Haemonchus contortus_, für 4 Wochen gegen _Oesophagostomum columbianum_ Klinische Studien, basierend auf experimenteller und natürlicher Infektion, haben gezeigt, dass das Tierarzneimittel wirksam gegen bestimmte Benzimidazol-resistente Stämme ist wie: _Haemonchus contortus _ _Teladorsagia cicumcincta _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Cooperia curticei_ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkst Belgenin tamamını okuyun