Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mikafungin sodyum
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AX05
micafungin sodium
2018-11-06
1 KULLANMA TALİMATI MYACİT 50 MG INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ DAMAR YOLUYLA UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir flakon 50 mg mikafungine eşdeğer miktarda 50,86 mg mikafungin sodyum içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmektedir), susuz sitrik asit ve/veya sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MYACİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MYACİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MYACİT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MYACİT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MYACİT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MYACİT içinde dondurularak kurutulmuş, sıkıştırılmış beyaz toz bulunan flakonlarda sunulmaktadır. Her kutu güneşten gelen ultraviyole (UV) ışınlarından koruyucu bir koruyucu filmle sarılı bir adet flakon içermektedir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0YnUy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden ko Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MYACİT 50 mg infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon 50 mg mikafungine eşdeğer miktarda 50,86 mg mikafungin sodyum içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat…………………………..200 mg (sığır sütünden elde edilmektedir) Sodyum hidroksit…………....................y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için toz Beyaz, beyazımsı liyofilize toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MYACİT, Pediyatrik hastalar (yenidoğanlar dahil) ve erişkin hastalarda, İnvazif kandidiyazis tedavisinde, İntravenöz tedavinin uygun olduğu hastalarda özofageal kandidiyazisin tedavisinde, Allojenik hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) yapılan hastalarda veya 10 gün veya daha uzun süreyle nötropeni (mutlak nötrofil sayısı [ANC]<500 hücre/mikrolitre) olması beklenen hastalarda _Aspergillus_ ve _Candida_ enfeksiyonlarının profilaksisinde, İnvazif aspergillozun kurtarma tedavisinde veya invazif aspergilloz tedavisinde diğer sistemik antifungal tedavinin uygun olmadığı veya tolere edilemediği durumlarda tek başına veya diğer bir sistemik antifungal tedavi ile birlikte kullanım için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Antifungal ajanların uygun kullanımında resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRak1USHY3M0FyS3k0ZmxX Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile ay Belgenin tamamını okuyun