MYFORTIC 360 MG ENTERİK KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mikofenolik

Mevcut itibaren:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L04AA06

INN (International Adı):

mycophenolate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

mycophenolic asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
10
KULLANMA TALİMATI
MYFORTIC 360 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir enterik kaplı
tablet 360 mg mikofenolik aside eşdeğer 384,80 mg
sodyum mikofenolat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, povidon (K-30), krospovidon, susuz laktoz
(sığır
kaynaklı), silika,kolloidal anhidr/ kolloidal silikon dioksit,
magnezyum stearat, hipromelloz
ftalat/hidroksipropilmetilselüloz ftalat, titanyum dioksit (E 171),
sarı demir oksit (E172),
kırmızı demir oksit (E 172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MYFORTIC_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MYFORTIC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MYFORTIC_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MYFORTIC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MYFORTIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MYFORTIC, enterik kaplı
(mide asidine dayanıklı) bir tablettir. Her bir enterik kaplı
tablet,
mikofenolat sodyum halinde 360 mg mikofenolik asit etkin maddesi
içerir.
MYFORTIC enterik kaplı
tabletler, 120 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
MYFORTIC enterik kaplı
tablet bağışıklık sistemini baskılayıcı (immünosüpresan)
olarak
bilinen bir ilaç sınıfına aittir. Bağışıklık sistemini
baskılayan (immünosüpresanlar) ilaçlar,
2
/
10
nakledilmi�

Ürün özellikleri

1
/
18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MYFORTIC 360 mg enterik kaplı
tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
360 mg mikofenolik aside eşdeğer 384,8 mg sodyum mikofenolat
YARDIMCI MADDELER:
Susuz laktoz (sığır kaynaklı) 90 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı
tablet
Uçuk
turuncu-kırmızı
renkte,
bir
yüzeyinde
“CT”
harfi
basılı
olan
oval
enterik
kaplı
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
MYFORTIC, allojenik böbrek transplantasyonu yapılmış olan
hastalarda akut transplant ret
olayının
önlenmesi
amacıyla,
kortikosteroidlerle
ve
mikroemülsiyon
şeklinde
verilen
siklosporinle birlikte kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MYFORTIC tedavisi, organ nakli konusunda uzman olan doktorlar
tarafından başlatılmalı ve
devam ettirilmelidir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde;
MYFORTIC'in bir hastada ilk defa kullanılmasına, transplantasyonu
izleyen 72 saat içerisinde
başlanmalıdır. Önerilen doz, 2 defa 720 mg (4 adet 180 mg veya 2
adet 360 mg MYFORTIC
enterik kaplı
tablet) olmak üzere günde 1440 miligramdır. 2 g mikofenolat mofetil
(MMF)
kullanmakta olan hastalarda bunun yerine, günde 1440 mg (2 defa 720
mg) MYFORTIC
kullanımına geçilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
MYFORTIC yalnızca oral kullanım içindir. MYFORTIC, aç ya da tok
karnına alınabilir.
Hastalar iki seçenekten birini seçebilir fakat devamlı seçtikleri
şekilde devam etmelidirler.
Günlük doz, sabah ve akşam olmak üzere 2 defada alınmalıdır.
Enterik kaplamanın bütünlüğünü korumak için, MYFORTIC
tabletler ezilmemelidir.
MYFORTIC tabletlerin ezilmesi gerektiğinde, tozun inhalasyonundan
veya tozun deri ya da
müköz membranla direkt temasından kaçınılmalıdır. Eğer bu
tür bir temas meydana gelirse
sabun
ve
suyla
iyice
yıkayınız;
gözlerinizi
sadece
suyla
yıkayınız.
Bu,
mikofenolatın
teratojenik