NASTIFRAN 10 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metoklopramid hidroklorür

Mevcut itibaren:

MENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03FA01

INN (International Adı):

metoclopramide hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
NASTİFRAN 10 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul (2 ml) 10 mg metoklopramid hidroklorür içerir. Birim
dozunda (1 ml’de) 5 mg etkin madde bulunur.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, trisodyum sitrat dihidrat,
hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NASTİFRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_NASTİFRAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_NASTİFRAN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_NASTİFRAN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NASTİFRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NASTİFRAN her biri 2 ml’lik ampul 10 mg metoklopramid HCl içerir.
NASTİFRAN
berrak,
renksiz,
kokusuz,
enjeksiyonluk
solüsyon
içeren
ampuller
içinde
sunulur. Her kutuda 2 ml’lik 5 adet ampul mevcuttur.
NASTİFRAN,
metoklopramid
etkin
maddesini
içeren
kusmayı
önleyen
bir
ilaçtır
(antiemetiktir). Beynin mide bulantısını ve kusmayı engelleyen
bölgesi üzerinde etkinlik
gösterir.
NASTİFRAN yetişkinlerde:
•
Bulantı ve kusmanın tedavisinde,
•
Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
2/10
•
Radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
•
Akut migre

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NASTİFRAN 10 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (2 ml) 10 mg metoklopramid hidroklorür içerir. Birim
dozunda (1 ml’de) 5 mg
etkin madde bulunur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her bir 2 ml’lik ampul
Sodyum klorür
16 mg
Trisodyum sitrat dihidrat
1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Şeffaf cam ampul içerisinde steril, berrak ve renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NASTİFRAN yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde
•
Bulantı ve kusmanın (akut migrenin indüklendiği bulantı ve kusma
dahil) semptomatik
tedavisinde
•
Radyoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde
NASTİFRAN, çocuklarda (1-18 yaş) aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde
ikincil seçenek olarak
•
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın tedavisinde ikincil seçenek
olarak
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İntravenöz veya intramüsküler uygulanabilir.
İntravenöz doz yavaş bolus infüzyon şeklinde uygulanmalıdır (en
az 3 dakika boyunca).
YETIŞKIN HASTALAR
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde 10 mg’lık tek
doz uygulanması önerilir.
2/12
Akut migrenin indüklediği bulantı ve kusmanın ve radyoterapinin
indüklediği bulantı ve
kusmanın önlenmesi dahil olmak üzere bulantı ve kusmanın
semptomatik tedavisi için:
Önerilen tek doz 10 mg’dır, günde en fazla 3 kere
tekrarlanabilir.
Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0,5 mg/kg vücut
ağırlığıdır.
Enjektabl tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve mümkün
olan en kısa sürede oral
tedaviye geçiş yapılmalıdır.
PEDIYATRIK HASTALAR (1-18 YAŞ)
Tüm endikasyonlarda
Önerilen doz 0,1 ila 0,15 mg/kg vücut ağırlığı aras