NAZOFİX %0.05 BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mometazon furoat

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R01AD09

INN (International Adı):

triamcinolone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

hidrokortizon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-07

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
NAZOFİX
® %0.05 BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON
BURUNA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE _
: Her bir püskürtme 50 mikrogram mometazon furoat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER _
: Mikrokristalin selüloz RC 591 (Mikrokristalin selüloz+
Karboksimetil
Selüloz Sodyum), gliserol (%85), sitrik asit monohidrat, sodyum
sitrat, polisorbat 80,
benzalkonyum klorür, feniletil alkol, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NAZOFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NAZOFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NAZOFİX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NAZOFİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NAZOFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NAZOFİX
®
%0.05 burun spreyi, süspansiyon; 140 püskürtme için 18 g
süspansiyon içeren
manuel doz ayarlı nazal aplikatörlü polietilen plastik şişede
ambalajlanır ve kortikosteroidler
adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan mometazon furoat içerir.
Mometazon furoat bazı
sporcular
tarafından
hatalı
kullanılan
ve
tabletler
veya
enjeksiyonlarla
alınan
"anabolik
steroidler"
ile
karıştırılmamalıdır.
Mometazon
furoatın
küçük
miktarları
burun
içine
püskürtüldüğü zaman, burundaki iltihabı, kaşıntıyı,
tıkanıklığı ve hapşırığı gidermeye yardımcı
olur.
NAZOFİX 6 yaş v

Ürün özellikleri

1
/
10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAZOFİX
®
%0.05 burun spreyi, süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her püskürtme 50 mikrogram mometazon furoat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür
0,2 mg
/g
Bir püskürtme 50 mikrogram mometazon furoata eşdeğer 100 mg
süspansiyon verir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ölçülü sprey pompası ile kullanılan nazal süspansiyon.
Beyaz renkli, çalkalandığında homojen görünümlü süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NAZOFİX, erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki
çocuklarda mevsimsel ve yıl boyu
süren alerjik rinit semptomlarının tedavisinde endikedir.
NAZOFİX,
erişkinler
ve
12
yaş
ve
üzerindeki
adolesanlarda
mevsimsel
alerjik
rinitin
profilaksisinde endikedir.
NAZOFİX, 2-6 yaş arası çocuklarda alerjik rinitte kullanılabilir.
Profilaktik tedaviye polen mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4
hafta önce başlanmalıdır.
NAZOFİX, erişkinlerde nazal polipli/polipsiz kronik rinosinüzit
tedavisinde ve 12 yaş
ve üzeri
çocuklarda ve erişkinlerde akut rinosinüzitte (bakteriyel
rinosinüzitte antibiyotiğe ek olarak)
kullanılır.
NAZOFİX, ayrıca, 18 yaş veya üzerindeki erişkinlerde nazal
poliplerin, konjesyon ve koku
duyusu kaybı dahil ilgili semptomların tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
İlk
kullanımda
veya
sprey
pompası
14
gün
veya
daha
uzun
bir
süre
kullanılmamışsa,
kullanımdan önce sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün
bir şekilde püskürdüğü
görülünceye
kadar,
genellikle
10
kez
püskürtülmelidir.
Her
püskürtme
50
mikrogram
2
/
10
mometazon furoat içeren yaklaşık 100 mg mometazon furoat
süspansiyonu içerir. Eğer sprey
pompası 14 gün veya daha uzun süreyle kullanılmamış ise, bir
sonraki kullanımdan önce, 2 kez
püskürtülerek, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü
görülü