NEFRASİN AMİNOASİT IV İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ, 500 ML SETSİZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amino acids

Mevcut itibaren:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05BA01

INN (International Adı):

amino acids

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

aminoasitler

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2003-03-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NEFRASİN AMINO ASIT IV INFÜZYON SOLÜSYONU
DAMAR YOLUNDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER: _
Her 100
mL'lik çözelti
0.25 g
L-Histidin, 0.56
g
L-İzolösin, 0.88
g
L-
Lösin, 0.64 g Lizin (0.90 g L-Lizin Asetat), 0.88 g L-Metiyonin, 0.88
g L-Fenilalanin, 0.40 g
L-Treonin, 0.20 g L-Triptofan, 0.64 g L-Valin ve 0.02 g’dan az
L-Sistein hidroklorür dihidrat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum bisülfit ve enjeksiyonluk su.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEFRASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NEFRASİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. NEFRASİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NEFRASİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEFRASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
-
NEFRASİN vücut için besleyici maddelerden proteinlerin yapıtaşı
olan amino asitleri içeren
bir çözeltidir. 500 mililitrelik şişelerde bulunur.
NEFRASİN, özellikle genel amaçlı amino asit verilmesine tahammül
edemeyen böbrek
hastalarında gerekli besinsel desteği sağlamak amacıyla
kullanılır.
2
2. NEFRASİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NEFRASİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer,
-
Daha önce NEFRASİN’i ya da içerdiği maddelerden birini
aldığınızda alerjik bir tepki
gösterdiyseniz yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı
solu

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEFRASİN amino asit IV infüzyon solüsyonu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
NEFRASİN kristalize amino asitler içeren, steril, pirojensiz,
hipertonik bir çözeltidir.
ETKIN MADDE(LER):
Her 100 mL'lik çözeltide;
- L-Histidin 0.25 g
- L-İzolösin 0.56 g
- L-Lösin 0.88 g
- Lizin 0.64 g (L-Lizin Asetat 0.90 g olarak)
- L-Metiyonin 0.88 g
- L-Fenilalanin 0.88 g
- L-Treonin 0.40 g
- L-Triptofan 0.20 g
- L-Valin 0.64 g
- L-Sistein HCI.H
2
0 < 0.020 g
- Sodyum bisülfit (antioksidan olarak) < 0.05 g
pH: 6.5 (Sodyum hidroksitle ayarlanmıştır). Ozmolarite: 435
mOsm/litre
Elektrolit yoğunlukları (mEq/litre): Sodyum 5; Klorür < 3; Asetat:
yaklaşık 44 (asetik asit ve
lizin asetattan)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEFRASİN,
yetişkin
ve
çocuk
üremik
hastalarda,
özellikle
oral
yoldan
beslenmenin
yapılamadığı ya da yetersiz kaldığı durumlarda, diğer
önlemlerle birlikte, gerekli besinsel
desteği sağlamak amacıyla kullanılır.
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek yetmezliğinde nütrisyonel tedavinin amacı, böbreklerin
metabolik ürünleri dışarı atma
kapasitesini fazla aşmadan, vücuttaki protein sentezini sağlamak
için, yeterli miktarda amino
asit ve kalori vermek esasına dayanır.
Esansiyel amino asitlerle günde 3 gram azot ve yeterli miktarda
kalori verilmesiyle stabil
durumdaki kronik üremili hastaların çoğunda azot dengesi
sağlanabilir. Ağır ya da akut
üremili hastalarda diyaliz uygulananlarda, azot gereksinimi daha
yüksek olmakla birlikte, bu tür
hastalarda
sıvı
alımının
sınırlı
olması
gereği
ve
glukoz
intoleransı
nedeniyle
ek
azot
sağlanamaz.
Azot dengesi ve günlük vücut tartısı gibi hastanın bireysel
amino asit gereksinimini tayin
etmeye yarayan alışılmış yöntemlerin üremik hastada