NEOAMOX 1 GR IM/IV ENJEKSİYONLUK TOZ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amoksisilin

Mevcut itibaren:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

J01CA04

INN (International Adı):

amoxicillin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

amoksisilin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NEOAMOX
®
1 G IM/IV ENJEKSIYONLUK TOZ STERIL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
1 g amoksisiline eşdeğer 1060 mg amoksisilin sodyum içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Her bir ampulde (çözücü) 4 ml enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEOAMOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NEOAMOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. NEOAMOX NASIL UYGULANIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NEOAMOX’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEOAMOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEOAMOX, beyaz veya krem beyaz toz içeren renksiz flakon şeklinde
sunulan bir üründür.
Amoksisilin
isimli
penisilin
grubu
bir
antibiyotik
madde
içermektedir
ve
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır:
•
Üst solunum yolu enfeksiyonları (şiddetli sistemik belirtiler ve
semptomlar eşliğinde kulak
arkasında bulunan mastoid kemikteki, mastoid hücrelerinin iltihabı
(mastoidit), baş ve
boyunun derin enfeksiyonları (peritonsiller enfeksiyonlar), nefes
borusu kapakçığı iltihabı
(epiglotit) ve sinüslerin iltihabı (sinüzit)
•
Akciğerdeki
bronş
tüplerinin
zarlarının
kalıcı
iltihaplanması
durumunun
yeniden
şiddetlenmesi (kronik bronşitin akut alevlenmesi)
• Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)
• İdrar yolu iltihaplanması (akut

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEOAMOX
®
1 g IM/IV enjeksiyonluk toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon; 1 g amoksisiline eşdeğer 1060 mg amoksisilin sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir ampul (çözücü) 4 ml enjeksiyonluk su içerir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için toz
Beyaz veya krem beyaz steril toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEOAMOX,
amoksisiline
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonlarda kullanılır:
˗
Üst solunum yolu enfeksiyonları (şiddetli sistemik belirtiler ve
semptomlar eşliğinde kulak
arkasında bulunan mastoid kemikteki, mastoidit, peritonsiller
enfeksiyonlar, epiglotit ve
sinüzit)
˗
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
˗
Toplumdan edinilmiş pnömoni
˗
Akut sistit
˗
Akut piyelonefrit
˗
Yayılan iltihap ile ciddi diş apsesi
˗
Prostetik eklem enfeksiyonları
˗
Lyme hastalığı
˗
Bakteriyel menenjit
˗
Yukarıda listelenen enfeksiyonların herhangi biriyle ilişkili veya
ilişkili olduğu düşünülen
bakteriyemi
Amoksisilin ayrıca endokarditin tedavisi ve profilaksisi için
endikedir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi kılavuz
dikkate alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Pozoloji
Her
bir
enfeksiyonun
tedavisi
için
seçilen
amoksisilin
dozu
için
aşağıdakiler
dikkate
alınmalıdır:
2
•
Beklenen patojenler ve antibakteriyel ajanlara olan muhtemel
duyarlılıkları (Bkz. Bölüm
4.4)
•
Enfeksiyonun şiddeti ve bölgesi
•
Hastanın yaşı, ağırlığı ve böbrek fonksiyonu; Aşağıda
gösterildiği gibi
Tedavi süresi, enfeksiyon tipi ve hastanın cevabı ile belirlenmeli
ve genellikle mümkün
olduğunca kısa olmalıdır.
Bazı enfeksiyonlar uzun süreli tedavi gerektirir (Bkz.Bölüm 4.4).
Yetişkinler ve çocuklar ≥ 40 kg
ENDIKASYON *
DOZ *
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
(şiddetli sistemik bel