NEVPARİN 25000 IU ENJEKTABL FLAKON, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

heparin

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AB01

INN (International Adı):

heparin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NEVPARİN 25000 IU/5 ML ENJEKTABL FLAKON
DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE(LER): _
Her bir flakonda 25 000 I.U. heparin sodyum bulunur.
Her bir ml çözelti 5 000 I.U heparin sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER : _
Benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU
ILAÇI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilaçın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. NEVPARİN_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NEVPARİN’NI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. NEVPARİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NEVPARİN’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEVPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEVPARİN, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan
(pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar
grubuna dahildir.
NEVPARİN, flakon içerisinde 5 ml renksiz veya hafif sarı renkte
berrak çözelti halinde 25 000
I.U heparin sodyum içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur.
NEVPARİN, standart heparindir.
Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan
akışınızın sorunsuz devam etmesini
sağlar.
Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye
adlandırılır.
NEVPARİN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
2
•
Damarlarınızdaki
(arteler
ve
venlerdeki)
zararlı
kan
pıhtılarının
daha
da
gelişmesini
önlemek için (tedavi amaçlı),
•
Damarlarınızdaki
(arteler
ve
venlerd

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEVPARİN 25000 IU/ 5 ML ENJEKTABL FLAKON
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de;
Heparin Sodyum………………………..
25.000 IU
YARDIMCI MADDELER:
;
Sodyum klorür………………………….
45.0 mg
Benzil alkol……………………………..
47.25 mg
Enjeksiyonluk su…………………..k.m.
5.0 ml
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz veya hafif sarı renkli, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Derin
ven
trombozu,
pulmoner
emboli
ve
arteryel
tromboembolik
olayların
profilaksisi,
•
Derin ven trombozu, pulmoner emboli, stabil olmayan angina pektoris,
akut miyokard
enfarktüs ve akut periferik arter oklüzyonun tedavisi,
•
Miyokardiyal infarktüsünü takiben mural tromboz profilaksisi,
•
Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
İntravenöz
olarak
veya
subkutan
kullanılır.
NEVPARİN
intramüsküler
yolla
uygulanmamalıdır.
Heparin
solüsyonunun
konsantrasyonu
5000
IU/mL’dir.
Tüm
heparin
preparatları
aynı
konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak
belirtilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Derin
ven
trombozu,
pulmoner
emboli
ve
arteryel
tromboembolik
olayların
profilaksisi:
Operasyondan 2 saat önce: 5000 ünite subkutan.
Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5000 ünite subkutan olarak
7-10 gün veya hasta en
azından ayakta tedavi edilinceye kadar.
Laboratuar izleme, düşük doz heparin profilaksisi sırasında
gerekli değildir.
Eğer izleme istenirse, Aktive edilmiş Kısmi Tromboplastin Zamanı
(aPTT) anlamlı derecede
2
uzamadığından, anti-Xa tayinleri kullanılmalıdır.
Laboratuar testleri günlük olarak yapılmalıdır. İdeali her gün
aynı saate ve ilk numune tedavi
başlangıcından 6 saat sonra, daha sonra her doz değişimini
takiben 4-6 saat i�