NİFUNİS 500 MG/200.000 I.U. VAJİNAL OVÜL, 6 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nifuratel, nistatin

Mevcut itibaren:

ITF İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G01AA51 

INN (International Adı):

terconazole, voriconazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
NIFUNIS 500 MG/200.000 I.U. VAJINAL OVÜL
VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
Bir vajinal ovül 500 mg Nifuratel ve 200.000 I.U. Nistatin içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
Jelatin, Gliserin, Sodyum metil hidroksibenzoat, Sodyum propil
hidroksibenzoat, Saf su, Titanyum dioksit, Araşit yağı, Lesitin,
Kaprilokaproil
polioksilgliseridler.
Kapsül kabuğu içinde yer alan jelatinin kaynağı yenilebilir
sığır jelatinidir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _

_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. NIFUNIS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NIFUNIS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NIFUNIS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NIFUNIS’IN SAKLANMASI _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
1. NIFUNIS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

NIFUNIS kadın cinsel organı (vajina) içine yerleştirilerek
kullanılan ovül formunda
bir üründür.

NIFUNIS içerisinde bulunan Nifuratel, trikomonas adı verilen
mikroorganizmaları ve
bakterileri öldürücü ve bazı mantarların üremesini durdurucu
etki yapan kimyasal bir
maddedir. Nistatin ise mantarları öldüren bir antibiyotiktir.
Özellikle
_Candida_
adı
verilen mantarlara karşı etkilidir. Bu iki etkin maddenin bir arada
bulunması daha
faydalı etkiler sağlar.

NIFUNIS, 500 mg Nifuratel ve 200.000 I.U.

Ürün özellikleri

1/5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Nifunis 500 mg/200.000 I.U. vajinal ovül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir vajinal ovül:
Nifuratel
500 mg
Nistatin
200.000 I.U. içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum metil hidroksi benzoat
0.865 mg
Sodyum propil hidroksi benzoat
0.215 mg
Araşit yağı
336.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal Ovül
Kirli beyaz, krem renkli viskoz süspansiyon içeren opak, yumuşak
jelatin kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NIFUNIS patojenik mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas ve
bakteriler) sebebiyle
oluşan vulvovajinal hastalıkların çok amaçlı tedavisinde
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde 1 vajinal ovül veya doktorun önerdiği dozda kullanılır.
(Tercihen yatmadan önce.)
UYGULAMA ŞEKLI:
En iyi terapötik etkinliğin elde edilmesi için, vajinal ovüller
vajinanın en derin kısmına
yerleştirilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ürün lokal olarak aktif olduğundan ve sistemik emilimi ihmal
edilebilir düzeyde oluğundan
bu popülasyona ait bir kısıtlama bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
NIFUNIS’in çocuklar üzerinde etkililiği ve güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyona ait ilave bir veri bulunmamaktadır.
2/5
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Etkin madde ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine karsı
aşırı duyarlılığı olanlarda
kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Ürünün özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılık
reaksiyonlarına sebebiyet verebilir.
Hipersensitivite reaksiyonu durumunda ürünün kullanımı
durdurulmalıdır.
Tedavi boyunca cinsel ilişkiden kaçınılmalıdır.
NIFUNIS Cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve
bakirelerde kullanılmamalıdır.
Adet (menstrüasyon) döneminde kullanıldığında. NIFUNIS’in
etkisi azalabileceğinden