Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nifuratel, nistatin
PHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş.
G01AA51
terconazole, voriconazole
2023-05-10
1/6 KULLANMA TALİMATI NİVOVUL 500 MG/200.000 I.U. OVÜL VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir ovül 500 mg Nifuratel ve 200.000 I.U. Nistatin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Dimetikon, gliseril monokaprilat, propilen glikol monolaurat, soya lesitini, jelatin (sığır kaynaklı), gliserol, sodyum etil p-hidroksibenzoat, sodyum propil p-hidroksibenzoat, titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı (E172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında_ _YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NİVOVUL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NİVOVUL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NİVOVUL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NİVOVUL’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NİVOVUL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NİVOVUL, kadın cinsel organı (vajina) içine yerleştirilerek kullanılan ovül formunda bir üründür. • NİVOVUL içerisinde bulunan Nifuratel, trikomonas adı verilen mikroorganizmaları ve bakterileri öldürücü ve bazı mantarların üremesini durdurucu etki yapan kimyasal bir maddedir. Nistatin ise mantarları öldüren bir antibiyotiktir. Özellikle _Candida_ adı verilen 2/6 mantarlara karşı etkilidir. Bu iki etkin maddenin bir arada bulunması daha faydalı etkiler sağlar. • NİVOVUL, 500 mg Nifuratel ve 200.000 I.U. Nistatin içerir. NİVOVUL, şeffaf Belgenin tamamını okuyun
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİVOVUL 500 mg/200.000 I.U. ovül 2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Nifuratel 500 mg Nistatin 200.000 I.U. YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol monolaurat 529,000 mg Soya lesitini 100,420 mg Sodyum etil p-hidroksibenzoat 1,812 mg Sodyum propil p-hidroksibenzoat 1,006 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal ovül. Sarı sarımsı açık kahverengimsi renkli homojen süspansiyon içeren kahverengimsi sarı renkli, opak oval yumuşak kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NİVOVUL, patojenik mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas ve bakteriler) sebebiyle oluşan vulvovajinal hastalıkların çok amaçlı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde 1 ovül veya doktorun önerdiği dozda kullanılır. (Tercihen yatmadan önce.) UYGULAMA ŞEKLI: En iyi terapötik etkinliğin elde edilmesi için, vajinal ovüller vajinanın en derin kısmına yerleştirilmelidir. 2 / 6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ürün lokal olarak aktif olduğundan ve sistemik emilimi ihmal edilebilir düzeyde oluğundan bu popülasyona ait bir kısıtlama bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: NİVOVUL’un çocuklar üzerinde etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON : Bu popülasyona ait ilave bir veri bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etkin madde ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine karsı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Ürünün özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılık reaksiyonlarına sebebiyet verebilir. Hipersensitivite reaksiyonu durumunda ürünün kullanımı durdurulmalıdır. Tedavi boyunca cinsel ilişkiden kaçınılmalıdır. NİVOVUL, cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır. Adet (menstrüasyon) döneminde kullan Belgenin tamamını okuyun