NİVOVUL 500 MG/200.000 I.U. OVÜL, 8 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nifuratel, nistatin

Mevcut itibaren:

PHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G01AA51

INN (International Adı):

terconazole, voriconazole

Yetkilendirme tarihi:

2023-05-10

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
NİVOVUL 500 MG/200.000 I.U. OVÜL
VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ovül 500 mg Nifuratel ve 200.000 I.U. Nistatin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Dimetikon, gliseril monokaprilat, propilen glikol monolaurat, soya
lesitini,
jelatin (sığır kaynaklı), gliserol, sodyum etil p-hidroksibenzoat,
sodyum propil p-hidroksibenzoat,
titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı (E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında_
_YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NİVOVUL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NİVOVUL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NİVOVUL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NİVOVUL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİVOVUL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NİVOVUL, kadın cinsel organı (vajina) içine yerleştirilerek
kullanılan ovül formunda bir
üründür.
•
NİVOVUL içerisinde bulunan Nifuratel, trikomonas adı verilen
mikroorganizmaları ve
bakterileri öldürücü ve bazı mantarların üremesini durdurucu
etki yapan kimyasal bir
maddedir. Nistatin ise mantarları öldüren bir antibiyotiktir.
Özellikle
_Candida_
adı verilen
2/6
mantarlara karşı etkilidir. Bu iki etkin maddenin bir arada
bulunması daha faydalı etkiler
sağlar.
•
NİVOVUL,
500
mg
Nifuratel
ve
200.000
I.U.
Nistatin
içerir.
NİVOVUL,
şeffaf

Ürün özellikleri

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİVOVUL 500 mg/200.000 I.U. ovül
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nifuratel
500 mg
Nistatin
200.000 I.U.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol monolaurat
529,000 mg
Soya lesitini
100,420 mg
Sodyum etil p-hidroksibenzoat
1,812 mg
Sodyum propil p-hidroksibenzoat
1,006 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal ovül.
Sarı sarımsı açık kahverengimsi renkli homojen süspansiyon
içeren kahverengimsi sarı renkli,
opak oval yumuşak kapsüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NİVOVUL, patojenik mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas ve
bakteriler) sebebiyle
oluşan vulvovajinal hastalıkların çok amaçlı tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde 1 ovül veya doktorun önerdiği dozda kullanılır. (Tercihen
yatmadan önce.)
UYGULAMA ŞEKLI:
En iyi terapötik etkinliğin elde edilmesi için, vajinal ovüller
vajinanın en derin kısmına
yerleştirilmelidir.
2 / 6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ürün lokal olarak aktif olduğundan ve sistemik emilimi ihmal
edilebilir düzeyde oluğundan
bu popülasyona ait bir kısıtlama bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
NİVOVUL’un çocuklar üzerinde etkililiği ve güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON
:
Bu popülasyona ait ilave bir veri bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Etkin madde ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine karsı
aşırı duyarlılığı olanlarda
kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Ürünün
özellikle
uzun
süreli
kullanımı,
duyarlılık
reaksiyonlarına
sebebiyet
verebilir.
Hipersensitivite reaksiyonu durumunda ürünün kullanımı
durdurulmalıdır.
Tedavi boyunca cinsel ilişkiden kaçınılmalıdır.
NİVOVUL,
cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde
kullanılmamalıdır.
Adet (menstrüasyon) döneminde kullan