NIDAZOL 500 MG FİLM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metronidazole

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

P01AB01

INN (International Adı):

metronidazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metronidazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NİDAZOL
® 500 MG FILM KAPLI TABLET
ORAL YOLDAN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 500 mg metronidazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, PVP K-30, laktoz monohidrat (sığır sütü
kaynaklı),
hidroksipropil selüloz, primojel, magnezyum stearat, Opadry OY-L
22920 (laktoz monohidrot
(sığır kaynaklı) hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen
glukol/makrogol), sarı titanyum dioksit
evaks. BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NİDAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NİDAZOL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NİDAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NİDAZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİDAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİDAZOL 500 mg film kaplı tablet, metronidazol adı verilen bir
ilaç içerir. Metronidazol
antibiyotik grubuna ait bir ilaçtır. Vücudunuzda enfeksiyona yol
açan bakteri ve parazitleri
öldürür.
Aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Kan, beyin, akciğer, kemik, cinsel organlar, mide ve barsak
enfeksiyonları
•
Dişeti ülserleri ve diğer diş enfeksiyonları
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız_
_. _
2
•
Bacak yaraları ve basınca bağlı gelişen vücut yaraları
•
Ameliyat sonrası gelişebilecek enfeksiyonların önlenmesi
NİDAZOL 20 tabletlik ambalajlarla piyasaya sunulmaktadır.
2. NİDAZOL KULLANMA

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİDAZOL
®
500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE
:
Her bir tablette 500 mg metronidazol bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz 60 mg
(sığır sütü kaynaklı)
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Duyarlı
olduğu
belirtilmiş
mikroorganizmaların
neden
olduğu
şu
enfeksiyonlarda
endikedir:
-
Amebiyazis
-
Genitoüriner trikomoniyazis
-
Non-spesifik vajinit
-
Giardiyazis
-
Duyarlı anaerobik organizmalarla oluşan medikal-cerrahi
enfeksiyonların tedavisi
-
Duyarlı
anaerobik
mikroorganizmalarla
temas
riski
yüksek
ameliyatlar
sırasında
oluşabilecek enfeksiyonların önlenmesi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AMEBIYAZIS:
Yetişkinler: Günde 1.5 g, 3 doza bölünerek kullanılır.
Çocuklar: 30-40 mg/kg/gün, üç doza bölünerek kullanılır.
Günde 2400 mg'ın üstüne
çıkılmamalıdır.
Hepatik amebiyaziste, apse safhasında, metronidazol tedavisi apse
drenajı ile birlikte
yapılmalıdır.
Tedavi ardışık 7 gün süreyle yapılmalıdır.
TRIKOMONIYAZIS:
Kadınlarda (Trikomonal üretrit ve vajinit): 2 gramlık tek doz (4
tablet)
Eşte
_Trichomonas vaginalis _
enfeksiyonu belirtileri olmasa ve laboratuvar testleri pozitif
sonuç vermese dahi, eşiyle birlikte tedavi yapılması şarttır.
2
GIARDIYAZIS:
Yetişkinler: Günde 750 mg ila 1 g, ardışık 5 gün
10 ila 15 yaş arası çocuklar: 500 mg/gün
NON-SPESIFIK VAJINIT:
500 mg günde 2 kez, 7 gün süreyle
ANAEROBIK ORGANIZMALARLA OLUŞAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISI:
(İlk seçenek veya devam tedavisi olarak)
Yetişkinler: 1-1.5 g/gün
Çocuklar: 20-30 mg/kg/gün
CERRAHI KEMOPROFILAKSISI:
Literatürlerde yayınlanmış çalışmalar cerrahi profilaksisi
için ideal protokolün belirlenmesine
imkan vermemektedir.
Metronidazol, Eenterobakterlere karşı etkili bir ilaçla kombine
olarak kullanılmalıd�