NIVAZOL 500 MG OVÜL, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metronidazol

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G01AF01

INN (International Adı):

metronidazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
NİVAZOL 500 MG OVÜL
VAJINA IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her ovülde 500 mg metronidazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Borik asit, gliserin, metil paraben (E218), propil paraben (E216),
butilhidroksi tolüen (E321), witepsol S55
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NİVAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NİVAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_NİVAZOL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_NİVAZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NİVAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİVAZOL vajina (hazne) içine yerleştirilmek suretiyle uygulanan
ovül formunda bir üründür.
Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve antiprotozoal
(parazitlere karşı etkili) ilaç grubuna
dahildir.
Karton kutu içerisinde 10 ve 20 ovül içeren ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
NİVAZOL
vajinada
kaşıntı,
yanma,
anormal
akıntı,
şişme
ve
kızarma
gibi
belirtilerle
seyreden ve
_Trichomonas vaginalis_
adlı parazitin neden olduğu vajina iltihabının (vajinit)
tedavisinde kullanılır.
2/8
2. NİVAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NİVAZOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Etkin madde olan metronidazol, paraben türevi maddeler ya da NİVAZOL
bileşenlerinden
herhangi birisine karşı aşırı

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİVAZOL 500 mg ovül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ovül 500 mg metronidazol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Metil paraben (E218)
2,1 mg/ovül
Propil paraben (E216)
0,9 mg/ovül
Butilhidroksi toluen (E321)
0,3 mg/ovül
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ovül
Sarımsı beyaz ovül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kadınlardaki semptomatik trikomoniyazis tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Akşamları 1 veya 2 ovül vajina derinliğine uygulanır.
Eş zamanlı oral tedavi yapılacak ise metronidazol günlük dozu 2
gramı geçmemelidir.
Nüksleri önlemek amacı ile topikal uygulama tamamlayıcı tedavi
olarak tercih edilebilir.
Menstrüasyon döneminde kullanıldığında etkisi azalabileceğinden
veya kullanım zorluğu
meydana gelebileceğinden bu dönemde kullanılması
önerilmemektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız intravajinal kullanım içindir. Sırtüstü yatar pozisyonda
vajina derinliğine uygulanır.
Yutulmamalı veya başka yoldan uygulanmamalıdır.
2/11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliğinde
metronidazolün
yarılanma
ömrü
değişmemektedir.
Bu
nedenle
metronidazol
dozunun
azaltılmasına
gerek
yoktur.
Ancak
bu
hastalarda
metronidazol
metabolitleri kalır. Bu durumun klinik önemi bilinmemektedir
(ayrıca bkz bölüm 4.4)
Ciddi karaciğer yetmezliğinde metronidazol klirensi zorlaşır, bu
hastalarda yetmezlik derecesi
ve metronidazolün serum seviyelerine göre doz ve uygulama
sıklığı ayarlanmalıdır. Hepatik
ensefalopatili
hastalarda
metronidazol
plazma
konsantrasyonu
yükselerek
ensefalopati
semptomlarını
artırabileceğinden,
bu
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır.
Metronidazolün
günlük dozu, hepatik ensefalopatili h