Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pantoprazol
Krka d.d.,
A02BC02
pantoprazole
1x injekciós üvegben 5x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20384 / 05 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20384 / 06 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-20384 / 07 - I - TK - igen
Generikus
2010-04-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NOLPAZA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ pantoprazol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOLPAZA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz készítmény pantoprazol hatóanyagot tartalmaz. A Nolpaza injekció egy ún. „szelektív protonpumpa-gátló” gyógyszer, amely csökkenti a gyomorban termelt sav mennyiségét. A gyomor- és a bélcsatorna sav okozta betegségeinek kezelésére használatos. A készítményt vénába adják, és Ön csak abban az esetben kapja, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy jelen pillanatban a pantoprazol injekció megfelelőbb az Ön számára, mint a pantoprazol tabletták. Amint orvosa úgy ítéli, az injekcióról át fognak térni a tabletta használatára. A NOLPAZA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ FELNŐTT Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában) injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: 5,0 mg nátrium-citrát-dihidrát és nátrium-hidroxid q.s. injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz. Fehér vagy csaknem fehér színű, egyenletesen porózus pogácsa. 10 ml 0,9%-os NaCl oldatban feloldva a pH megközelítőleg 10 és az ozmolalitás megközelítőleg 382 mOsm/kg lesz. További 100 ml 0,9%-os NaCl oldattal vagy 5%-os glükóz oldattal hígítva a pH megközelítőleg 9 ill. 8,5 lesz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Nolpaza 40 mg por oldatos injekció felnőttek kezelésére javallott: - Reflux oesophagitis, - Gyomor- és nyombél fekély, - Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros hiperszekréciós állapotok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ezt a gyógyszert kizárólag egészségügyi szakember alkalmazhatja, megfelelő orvosi felügyelet mellett. A pantoprazol intravénás alkalmazása kizárólag olyan esetekben javasolt, amikor a szájon át történő alkalmazás nem lehetséges. 7 napon át tartó intravénás pantoprazol kezelésről vannak adatok. Ezért amint a _per os_ terápia alkalmazása lehetségessé válik, a pantoprazol iv. kezelést le kell állítani, és a terápiát _per os_ 40 mg pantoprazol adásával kell a továbbiakban folytatni. _Ajánlott adag:_ Gyomor-, nyombélfekély és reflux oesophagitis esetén Javasolt intravénás adagja napi 1 injekciós üveg (40 mg) pantoprazol. Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros hiperszekréciós állapotok A Zollinger-Ellison-szindróma és az egyéb kóros hiperszekréciós állapotok hosszú távú kezelését napi 80 mg pantoprazol iv. adásával kell kezdeni. Ezt követően az adagot szükség szerint növelni vagy OGYÉI/55290/2023 2 csökkenteni lehet, a gyomorsav-szekréció fü Belgenin tamamını okuyun