NORDAY 5/20 MG FİLM KAPLI TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

s-amlodipin besilat ve olmesartan medoksomil

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DB02

INN (International Adı):

s-amlodipine besylate and Olmesartan Medoxomil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NORDAY 5/20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet 5 mg S-amlodipine eşdeğer miktarda 6,93
mg S-
amlodipin besilat ve 20 mg olmesartan medoksomil içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
laktoz
DC,
kroskarmelloz
sodyum,
hidroksipropil
metilselüloz
E5,
magnezyum
stearat
ve
opadry
II
85G18490
white
[titanyum dioksit (E171), talk, makrogol/PEG3350, lesitin
(soya)(E322)] içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NORDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NORDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NORDAY NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NORDAY’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
NORDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NORDAY S-amlodipin (S-amlodipin besilat olarak) ve olmesartan
medoksomil adında iki
etkin
madde
içerir.
Bu
maddelerin
ikisi
de
yüksek
kan
basıncınızın
(hipertansiyon)
düşürülmesi için kullanılır.
NORDAY 30 ve 90 film kaplı tablet içeren Alü/Alü blister
ambalajlarda sunulmaktadır.
NORDAY,
kan
basıncı
tek
başına
olmesartan
medoksomil
veya
S-amlodipin
(veya
amlodipin)
ile
yeterince
düşürülemeyen
hastalarda
yüksek
kan
basıncının
tedavisi
için
kullanılır.
Eğer,
yüksek
kan
basıncı
uzun
süre
devam
ederse
beyin,
kalp
ve
böbreklerdeki
kan

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORDAY 5/20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
S-amlodipin
5 mg (6,93 mg S-amlodipin besilat’a eşdeğer)
Olmesartan medoksomil
20,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz DC
115,87 mg
Kroskarmeloz sodyum
8,00 mg
Lesitin (soya)
0,175 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel
hipertansiyon
tedavisi;
olmesartan
ya
da
S-amlodipin
(veya
amlodipin)
monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde düşürülemeyen
hastalarda endikedir (bkz. bölüm
4.2).
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde
NORDAY 5/20 mg, tek başına 5 mg S-amlodipin veya 20 mg olmesartan
medoksomil ile kan
basıncı yeterli düzeyde düşürülemeyen hastalarda uygulanabilir.
Bileşenlerin monoterapi için kullanılan dozlarının basamaklı
titrasyonu, sabit kombinasyona
geçmeden önce önerilir. Klinik olarak uygun olduğunda,
monoterapiden sabit kombinasyona
doğrudan geçiş düşünülebilir.
2
Ayrı tabletlerden olmesartan medoksomil ve S-amlodipin alan hastalara
kolaylık için, aynı
bileşen dozlarını içeren NORDAY tabletlere geçiş
yaptırılabilir.
NORDAY, günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler arasında
alınır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler yeterli miktarda sıvı ile yutularak alınır (örn. bir
bardak su).
Tabletler çiğnenmemelidir ve her gün aynı zamanda alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği (kreatin klerensi 20-60
mL/dak) olan hastalardaki
maksimum olmesartan medoksomil dozu, bu hasta grubunda daha yüksek
dozların sınırlı
deneyiminden dolayı, günde bir kez 20 mg olmesartan medoksomil
düzeyindedir. Şiddetli
böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 20 mL/dak) olan hastalarda
NORDAY kull