Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
haloperidol
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N05AD01
haloperidol
1979-09-07
KULLANMA TALiMATI NORODOL® 5 mg/1 ml soliisyon i~eren ampul i.m./i.v. Damar i<;ine veya kas i<;ine uygulamr. • _Etkin _ _madde: _Her bir 1 ml'lik ampul 5 mg haloperidol iverir. • _Yard1mc1 _ _maddeler: _Laktik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su Bu ilac1 kullanmaya ba~lamadan once bu KULLANMA T ALiMATINI dikkatlice okuyunuz, ~ilnkii sizin i~in onemli bilgiler i~ermektedir. • _Bu kullanma talimat1m saklay1mz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya9 duyabilirsiniz. _ • _Eger ilave sorularzmz olursa liitfen, doktorunuza veya eczacmiza _ _dam.ymzz. _ • _Bu _ _ilaf _ _ki,#sel olarak sizin i9in re9ete edilmi.ytir, ba.ykalarma vermeyiniz. _ • _Bu ilacm kullamm1 szrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu _ _ilacz _ _kulland1g1mz1 _ _soyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _ _ilaf _ _hakkmda size onerilen dozun _ _dz.ymda _ _yiiksek veya dii1iik doz kullanmaym1z. _ Bu Kullanma Talimatmda: _1. _ _NORODOL® nedir ve _ _ne _ _irin kullamlir? _ _2. _ _NORODOL®'u kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _ _3. NORODOL® _ _nasil _ _kullamlir? _ _4. _ _Olasi _ _yan _ _etkiler nelerdir? _ _5. _ _NORODOL®'un saklanmas1 _ Ba~hklan yer almaktad1r. 1. NORODOL® nedir ve ne i~in kullambr? NORODOL ® renksiz, berrak, steril soliisyondur ve her bir 1 ml'lik ampul 5 mg Haloperidol 19enr. NORODOL ® antipsikotik grubuna dahildir. NORODOL ®; 5 ampul i<;eren ambalajlarda temin edilebilir. NORODOL ® a~ag1daki durumlann tedavisinde kullan1hr: • Zihin kan~1khg1 • Haliisinasyonlar (aslmda olmayan ~eylerin i~itilmesi, goriilmesi veya hissedilmesi) • Sann (ger9ekte olmayan ~eylere inanilmas1) • Paranoya ( olagand1~1 ~ilphecilik) • A~m co~ku, heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite • A~m salduganhk veya ~iddet NORODOL@ aynca mide bulant1s1 ve kusma tedavisinde de kullan1hr. 118 2.NORODOL®'U KULLANMADAN ONCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NORODOL®'U a~ag1daki DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eger; • Haloperidol veya yard1mc1 maddelerden herhangi birine kar~1 ~m duyarhhk gosteriyorsaruz, • Kal Belgenin tamamını okuyun
KISA URUN BILGISI 1. BESERI TIBBI URUNUN ADI NORODOL ® 5 mg/1 ml soli.isyon i9eren ampul i.m./i.v. 2. KALIT ATIF VE KANTIT ATIF BILESIMI ETKIN MADDE: Haloperidol Y ARD1MC1 MADDELER: Sodyum Hidroksit Y ard1mc1 maddeler i9in 6.1 'e bakimz. 3. F ARMASOTIK FORM Soli.isyon i9eren ampul Renksiz, berrak, steril soli.isyon 4. KLINIK OZELLIKLER 4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR Yeti~kinlerde: 5 mg/ml 1.80 mg/ml • Sizofreni semptomlarmm tedavisinde ve tekrarmm onlenmesinde • Ozellikle paranoid olmak i.izere diger psikozlar • Mani ve hipomani • Organik beyin hasar1 ve mental retardasyonu olan hastalarda saldirganhk ve hiperaktivite gibi ruhsal ve davran1~ bozukluklar1 • Orta ve ~iddetli derecede psikomotor ajitasyon, eksitasyon, ~iddet ve tehlike i9eren di.irtiisel davran1~larm k1sa siireli tedavisinde ek tedavi olarak • Mide bulantis1 ve kusma 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ~ekli POZOLOJI/UYGULAMA S1K11G1 VE SIIRESI: Her endikasyon i9in doz ayarlamas1 bireysel olarak yapdmahdir ve yakm klinik gozetim altmda en iyi ~ekilde belirlenmelidir. B~lang19 dozunun belirlenebilmesi i9in hastanm y~1, semptomlarm ~iddeti ve daha onceden diger noroleptik ila9lara verdigi cevap goz oni.inde bulundurulmas1 gerekir. Zay1f ya da daha onceden noroleptik ila9lara advers reaksiyonlar gosteren hastalarda NORODOL ®'un daha az miktarda kullanilmas1 gerekebilir. Normal ba~lang19 dozu yanya dii~iiri.ilmeli, optimal cevap elde edilinceye kadar kademeli olarak doz ayarlamasma devam edilmelidir. 1/11 NORODOL ® klinik bak1mdan etkili olan minimum dozda kullanilmahdir. Y eti~kinler: Sizofreni, psikoz, mani ve hipomani, mental ya da davran1~ problemleri, psikomotor ajitasyon, eksitasyon, ~iddet ve tehlike i9eren dfutiisel davran1~lar, organik beyin hasan 2-10 mg i.m yolla uygulanir. Hastanm yan1tma bagh olarak idame doz maksimum 18 mg/giln'e kadar her 4-8 saatte bir verilebilir. Seyrek olarak, ~iddetli rahats1z hastalarda maksimum 18 mg'a kadar olan ba~lang19 dozlarma ihtiya9 duyulabilir. intramiiskiiler uygulamanm ardmdan oral tedaviye ge9ilmesi m Belgenin tamamını okuyun