NORODOL 5 MG/1 ML IM/IV ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

haloperidol

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N05AD01

INN (International Adı):

haloperidol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

haloperidol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1979-09-07

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALiMATI
NORODOL® 5 mg/1 ml soliisyon
i~eren
ampul i.m./i.v.
Damar
i<;ine
veya kas
i<;ine
uygulamr.
•
_Etkin _
_madde: _Her bir
1
ml'lik
ampul
5
mg haloperidol iverir.
•
_Yard1mc1 _
_maddeler: _Laktik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA
T ALiMATINI dikkatlice
okuyunuz,
~ilnkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
•
_Bu kullanma talimat1m saklay1mz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya9
duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorularzmz olursa liitfen, doktorunuza veya eczacmiza _
_dam.ymzz. _
•
_Bu _
_ilaf _
_ki,#sel olarak sizin i9in re9ete edilmi.ytir, ba.ykalarma vermeyiniz.
_
•
_Bu ilacm kullamm1 szrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza bu _
_ilacz _
_kulland1g1mz1 _
_soyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _
_ilaf _
_hakkmda size onerilen dozun _
_dz.ymda _
_yiiksek veya dii1iik doz kullanmaym1z. _
Bu Kullanma Talimatmda:
_1. _
_NORODOL® nedir ve _
_ne _
_irin kullamlir? _
_2. _
_NORODOL®'u kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. NORODOL® _
_nasil _
_kullamlir? _
_4. _
_Olasi _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_NORODOL®'un saklanmas1 _
Ba~hklan
yer almaktad1r.
1.
NORODOL®
nedir
ve ne
i~in
kullambr?
NORODOL
®
renksiz, berrak, steril soliisyondur ve her bir
1
ml'lik
ampul
5
mg Haloperidol
19enr.
NORODOL
®
antipsikotik grubuna dahildir.
NORODOL
®;
5 ampul
i<;eren
ambalajlarda temin edilebilir.
NORODOL
®
a~ag1daki
durumlann tedavisinde kullan1hr:
•
Zihin
kan~1khg1
•
Haliisinasyonlar (aslmda olmayan
~eylerin
i~itilmesi,
goriilmesi veya hissedilmesi)
•
Sann (ger9ekte olmayan
~eylere
inanilmas1)
•
Paranoya (
olagand1~1
~ilphecilik)
•
A~m
co~ku,
heyecan, huzursuzluk, hiperaktivite
•
A~m
salduganhk veya
~iddet
NORODOL@
aynca
mide
bulant1s1
ve kusma tedavisinde de kullan1hr.
118
2.NORODOL®'U KULLANMADAN ONCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NORODOL®'U
a~ag1daki
DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eger;
•
Haloperidol
veya
yard1mc1
maddelerden
herhangi
birine
kar~1
~m
duyarhhk
gosteriyorsaruz,
•
Kal

Ürün özellikleri

KISA URUN BILGISI
1.
BESERI TIBBI URUNUN ADI
NORODOL
®
5 mg/1 ml soli.isyon i9eren ampul i.m./i.v.
2.
KALIT ATIF
VE
KANTIT ATIF BILESIMI
ETKIN MADDE:
Haloperidol
Y
ARD1MC1
MADDELER:
Sodyum Hidroksit
Y
ard1mc1
maddeler i9in
6.1
'e
bakimz.
3.
F
ARMASOTIK FORM
Soli.isyon i9eren ampul
Renksiz, berrak, steril soli.isyon
4.
KLINIK OZELLIKLER
4.1.
TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
Yeti~kinlerde:
5 mg/ml
1.80 mg/ml
•
Sizofreni semptomlarmm tedavisinde ve tekrarmm onlenmesinde
•
Ozellikle paranoid olmak
i.izere
diger psikozlar
•
Mani ve hipomani
•
Organik
beyin
hasar1
ve
mental
retardasyonu
olan
hastalarda
saldirganhk
ve
hiperaktivite gibi ruhsal ve
davran1~
bozukluklar1
•
Orta ve
~iddetli
derecede psikomotor ajitasyon, eksitasyon,
~iddet
ve tehlike i9eren
di.irtiisel
davran1~larm
k1sa
siireli tedavisinde ek tedavi olarak
•
Mide bulantis1 ve kusma
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
~ekli
POZOLOJI/UYGULAMA
S1K11G1
VE
SIIRESI:
Her endikasyon i9in doz ayarlamas1 bireysel olarak yapdmahdir ve yakm
klinik gozetim
altmda en iyi
~ekilde
belirlenmelidir.
B~lang19
dozunun belirlenebilmesi i9in hastanm
y~1,
semptomlarm
~iddeti
ve daha onceden diger noroleptik ila9lara verdigi cevap goz oni.inde
bulundurulmas1 gerekir.
Zay1f ya
da
daha
onceden
noroleptik
ila9lara
advers
reaksiyonlar
gosteren
hastalarda
NORODOL ®'un daha az miktarda kullanilmas1 gerekebilir. Normal
ba~lang19
dozu yanya
dii~iiri.ilmeli,
optimal cevap elde edilinceye kadar kademeli olarak doz ayarlamasma
devam
edilmelidir.
1/11
NORODOL
®
klinik bak1mdan etkili olan minimum dozda kullanilmahdir.
Y
eti~kinler:
Sizofreni,
psikoz,
mani
ve
hipomani,
mental
ya
da
davran1~
problemleri,
psikomotor
ajitasyon, eksitasyon,
~iddet
ve tehlike i9eren dfutiisel
davran1~lar,
organik beyin hasan
2-10
mg
i.m yolla uygulanir.
Hastanm yan1tma
bagh olarak idame doz
maksimum
18
mg/giln'e kadar her 4-8 saatte bir verilebilir.
Seyrek olarak,
~iddetli
rahats1z hastalarda maksimum
18
mg'a
kadar olan
ba~lang19
dozlarma
ihtiya9 duyulabilir.
intramiiskiiler uygulamanm ardmdan oral tedaviye ge9ilmesi m