Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metamizole sodium
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02BB02
diclofenac sodium with
Normal
metamizole sodyum
Pasif
1999-06-30
1/8 KULLANMA TALİMATI NOVOPYRİNE 1 G / 2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Metamizol sodyum 1 g • _YARDIMCI MADDE: _ Disodyum hidrojen fosfat (anhidr) ve enjeksiyonluk distile su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _NOVOPYRİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _NOVOPYRİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _NOVOPYRİNE NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _NOVOPYRİNE’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOVOPYRİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOVOPYRİNE, metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir ampul içinde 1 g metamizol sodyum vardır. Bir ampul içinde 2 mL çözelti bulunur ve solüsyonun 1 mL’sinde 500 mg etkin madde bulunur. 10 ve 100 adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. NOVOPYRİNE, ağrı kesici, ateş düşürücü ve spazm (kasılma) çözücü etkilere sahip bir ilaçtır. Doktorunuz size NOVOPYRİNE‘in damar içine veya kas içine uygulanarak kullanılan bu formunu, şiddetli veya dirençli ağrınız veya ateşiniz olduğu için ve bu belirtileri kısa sürede geçirmek amacıyla reçetelemiş olabilir. 2. NOVOPYRİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NOVOPYRİNE’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmışt Belgenin tamamını okuyun
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOVOPYRİNE 1 g/2 mL enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Metamizol sodyum 1 g YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul Berrak, hemen hemen renksiz ile sarı renkli çözelti, pratikte partikülsüz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Şiddetli veya dirençli ağrı ve ateş 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar uygulanır. Hızlı analjezik etki gerektiğinde ya da oral veya rektal uygulamanın endike olmadığı durumlarda intravenöz veya intramüsküler uygulama tavsiye edilir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki gençler: İntravenöz (i.v.) veya intramusküler (i.m.) yoldan uygulanacak bir defalık doz 2-5 mL’dir. Bir defalık bu dozlar günlük maksimum doz 10 mL’ye (5 g) kadar artırılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Kas içine ve damar içine uygulanır. NOVOPYRİNE AMPUL MUTLAKA HEKIM TAVSIYESIYLE KULLANILMALIDIR. İNTRAVENÖZ UYGULAMA HEKIM KONTROLÜ ALTINDA YAPILMALIDIR. Bildirilen bu bir defalık dozlar günde 4 kereye kadar tekrarlanabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Z1AxZ1Axak1Uak1Uak1UYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/12 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizolün eliminasyon hızı azaldığı için yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Ancak, kısa süreli tedavi için dozun azaltılması gerekmez. Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun dönemli tedavi ile ilgili olarak kazanılmış yeterli deneyim mevcut değildir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Tıbbi zorunluluk olmadıkça, NOVOPYRİNE 3 aylıktan küçük veya 5 kg’dan düşük ağırlıktaki bebeklere uygulanmamalıdır. Bir yaşından küçük çocuklar Belgenin tamamını okuyun