OKSAMEN-L 20 MG ENJEKSİYONLUK LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tenoksikam

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AC02

INN (International Adı):

tenoxicam

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sezaryen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1995-10-04

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
OKSAMEN-L
® 20 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE YA DA KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
Her flakon 20 mg tenoksikam içerir.
Önerilen şekilde sulandırıldığında mL başına 10 mg etkin
madde elde edilir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, sodyum hidroksit, trometamol, sodyum metabisülfit, sodyum
E.D.T.A., enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazı_
_lanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun
dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OKSAMEN-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OKSAMEN-L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OKSAMEN-L NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OKSAMEN-L’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OKSAMEN-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

OKSAMEN-L etkin madde olarak her flakonda 20 mg tenoksikam içerir.

OKSAMEN-L sarı liyofilize kütledir. 20 mg tozu içeren 5 mL’lik
renksiz cam flakonlarda ve
çözücü olarak 2 mL’lik enjeksiyonluk steril su içeren
ampullerde kullanıma sunulmaktadır.

OKSAMEN-L’nin
etkin
maddesi
tenoksikam
antiinflamatuvar
(iltihap
giderici)
ve
antiromatizmal (romatizmal hastalıkların tedavisinde) etkili non
steroid antiinflamatuvar
(NSAİ) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

OKSAMEN-L, kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil
bozukluğuna neden olan
romatoid art

Ürün özellikleri

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OKSAMEN-L
®
20 mg enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakonda;
Tenoksikam…………..……………………..…………20 mg
Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde mL başına 10 mg etkin
madde elde edilir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum
metabisülfit...................................................2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk liyofilize toz
Sarı liyofilize kütle.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OKSAMEN-L, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti
ve bulgularının tedavisi
ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları,
postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde
etkilidir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Semptomların kontrolü için, gereken en kısa sürede en düşük
doz kullanılarak istenmeyen etkiler
azaltılabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Akut gut ve postoperatif ağrı dışındaki tüm endikasyonlar için
günde tek doz 20 mg, her gün
aynı saatte uygulanmalıdır.
Postoperatif ağrı için önerilen doz, 5 gün süreyle günde 40
mg’dır ve akut gut ataklarında
önerilen doz günde tek doz 2 gün 40 mg ve izleyen 5 gün süreyle
günde 20 mg’dır.
Kronik hastalıkların tedavisinde, tenoksikamın terapötik
etkililiği tedavinin başında belirgindir
ve elde edilen yanıt zaman içinde artar. Kronik bozukluklarda günde
20 mg’lık dozun üzerine
çıkılmamalıdır.
Aksi
takdirde
terapötik
etkililikte
anlamlı
bir
artış
olmaksızın
istenmeyen
etkilerin sıklık ve şiddeti artacaktır.
Uzun süreli tedavi gerektiren durumlarda, hastalarda idame tedavisi
için günlük dozun oral yolla
10 mg’a indirilmesi denenebilir.
2/15
UYGULAMA ŞEKLI:
Flakonda bulunan liyofilize toz, tıbbi ürünün yanında verilen 2
mL enjeksiyonluk steril su ile
çözülmelidir. Hazırlanan çözelti intramüsküler (i