Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol, fenilefrin hcl, oksolamin sitrat ve klorfeniramin maleat
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R05X
paracetamol, phenylephrine HCL, and chlorpheniramine maleate citrate oksolami
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
2003-08-18
1/11 KULLANMA TALİMATI OLEDRO ® HOT TEK DOZLUK EFERVESAN GRANÜL İÇEREN POŞET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir efervesan granül içeren poşet 500 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin HCl, 2 mg klorfeniramin maleat , 100 mg oksolamin sitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Tartarik asit, sitrik asit, sodyum bikarbonat, sodyum karbonat, kinolin sarısı, limon aroması, kollidon K-30, sakarin, şeker (sükroz). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OLEDRO_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. OLEDRO_ _ ®_ _’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. OLEDRO_ _ ® _ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. OLEDRO_ _ ®_ _’NUN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OLEDRO ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • OLEDRO ® , parasetamol, fenilefrin, klorfeniramin maleat, oksolamin sitrat etkin maddelerini içeren beyaz-açık sarı renkte, limon tat ve kokusunda tek dozluk efervesan 2/11 granül içeren poşettir. • OLEDRO ® , 6 ve 12 poşet içeren ambalajlarda, original kutuda kullanıma sunulmaktadır. • OLEDRO ® , bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat), balgamı eritici etkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü tedavi eden bir antitüssif (oksolamin sitrat) ve mukazonın şişkinliğini azaltarak tıkanıklığı gideren bir dekonjesten Belgenin tamamını okuyun
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLEDRO ® Hot Tek Dozluk Efervesan Granül İçeren Poşet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir poşet, Parasetamol ……………………… 500 mg Fenilefrin hidroklorür …………… 10 mg Klorfeniramin maleat ……………. 2 mg Oksolamin sitrat…………………. 100 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum bikarbonat……………. 350,00 mg Sodyum karbonat……………… 30,00 mg Şeker (sükroz)…………………. 7.918,80 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Tek dozluk efervesan granül içeren poşet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OLEDRO ® , grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve nezlenin semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: OLEDRO ® Hot Tek Dozluk Efervesan Granül İçeren Poşet, oral yol ile aşağıdaki şekilde kullanılır: 2 / 21 Her bir poşetin içindeki ilaç yaklaşık 2/3 su bardağı sıcak su içerisinde karıştırılarak çözünmeli ve sıcak iken içilmelidir. OLEDRO ® Hot 6 saat ara ile tekrarlanabilir. Günde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. 5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir (4 efervesan saşe). UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: OLEDRO ® , karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. OLEDRO ® şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: OLEDRO ® , 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: OLEDRO ® ’nun yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. DIĞER Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle g Belgenin tamamını okuyun