ONPENT 100 MG/5 ML İ.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ , 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pentoksifilin

Mevcut itibaren:

ONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C04AD03

INN (International Adı):

pentoxifylline

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
ONPENT 100 MG / 5 ML İ.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_
: Her 5 ml'lik ampul 100 mg pentoksifilin (20 mg/ml) i
ç
erir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE
BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
_ONPENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ONPENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ONPENT NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ONPENT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ONPENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ONPENT pentoksifilin etkin maddesini içerir. Damar yoluyla
uygulanır. 1 ampulde 5 ml
çözelti bulunur ve toplam 100 mg pentoksifilin içerir. 5 adet ampul
içeren ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
ONPENT’in etkin maddesi pentoksifilin, kan akımını arttırır.
ONPENT,
-
Başka tedavi olanaklarının (örn. yürüme egzersizleri, fizik
tedavi) uygulanamadığı
durumlarda bacaklardaki kan dolaşımı bozukluklarında (kesik
topallama),
-
Kan dolaşımına bağlı iç kulaktaki işlev bozukluklarında (örn.
işitme kaybı, işitme
zorluğu) tedavi amaçlı kullanılmaktadır.
1
2.
ONPENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ONPENT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
-
Etkin madde olan pentoksifilin’e, aynı sınıftan başka ilaçlara
veya ilacın içerd

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ONPENT 100 mg / 5 ml İ.V. İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml'lik ampul 100 mg pentoksifilin (20 mg/ml) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
35 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Kan dolaşımı rezervi korunmakta olan hastalarda periferik
arterlerde dolaşım bozuklukları
(kesik topallama), tedavi ancak başka terapi şekillerinin (örn.
yürüme egzersizleri, fizik
tedavi) uygulanamadığı veya uygun olmadığı durumlarda
uygulanmalıdır.
-
Kan dolaşımı bozukluğuna bağlı olarak iç kulakta gelişen
işlev bozuklukları
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Uygulanacak olan doz, genelde kan dolaşımı bozukluğunun türüne
ve derecesine ve bireysel
uygunluğa göre belirlenmektedir.
Pozoloji
Başlangıç dozu, 1 x 100 mg pentoksifilin olup, devam eden günlerde
bu doz, 100 mg ila günlük
en fazla 300 mg arası arttırılabilir.
Ciddi dolaşım bozukluklarında dozun 2x300 mg pentoksifilin
şeklinde uygulanması gerekli
olabilir.
İnfüzyon terapisine ek olarak pentoksifilin, ağızdan da
alınabilmektedir. Toplam günlük dozun
(parenteral ve oral) 1200 mg pentoksifilini aşmaması gerekmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
ONPENT uygun sıvı ile seyreltildikten sonra intravenöz infüzyon
olarak verilmelidir.
1
İlgili doz, 250-500 ml taşıyıcı solüsyon içerisinde 90-180
dakika arası bir sürede damardan
(intravenöz) olarak uygulanmaktadır (bkz. bölüm 6.6). 60 dakikada,
en fazla 100 mg
pentoksifilin verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyonu sınırlı olan hastalarda (kreatinin klerensi <30
ml/dak.), bireysel toleransa
bağlı olarak dozun normal dozun %50-70’ine denk gelecek şekilde
azaltılması gerekmektedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer fonksiyonu sınırlı olan has