Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Valproinsav
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AG01
Valproic Acid
50x műanyag tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ORFIRIL 300 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA ORFIRIL 600 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA ORFIRIL 300 MG RETARD TABLETTA nátrium-valproát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Orfiril és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Orfiril szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Orfiril-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Orfiril-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORFIRIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Orfiril az epilepszia kezelésére alkalmazható gyógyszer (antiepileptikum). Pontos hatásmechanizmusa nem ismert. Az Orfiril hatása –legalábbis részben – azon alapul, hogy a gamma-aminovajsav (GABA) szintet emeli az agyban. A GABA ugyanis gátolja az idegsejtek között az ingerületátvitelt. Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető. 2. TUDNIVALÓK AZ ORFIRIL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A KÉSZÍTMÉNYT: ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-valproátra vagy az Orfiril bármely egyéb összetevőjére; ha májbetegségben szenved vagy szenvedett és/vagy ha a máj- vagy hasnyálmirigy működése csökkent; ha májbetegség fordult elő a családban; közeli hozzátartozó (testvér) nátrium-valproát kezelés során bekövetkeze Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ORFIRIL 300 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA ORFIRIL 600 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA ORFIRIL 300 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Orfiril 300 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_ 300 mg nátrium-valproát gyomornedv-ellenálló tablettánként. _Orfiril 600 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_ 600 mg nátrium-valproát gyomornedv-ellenálló tablettánként. _Orfiril 300 mg retard tabletta_ 300 mg nátrium-valproát retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Orfiril 300 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_ Fehér vagy halványsárga, kerek, domború felületű, gyomornedv-ellenálló tabletta. Törési felülete fehér vagy halványsárga színű. _Orfiril 600 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_ Fehér vagy halványsárga, hosszúkás, domború felületű, gyomornedv-ellenálló tabletta. Törési felülete fehér vagy halványsárga színű. _Orfiril 300 mg retard tabletta:_ Fehér vagy majdnem fehér, korong alakú, mérsékelten domború felületű, retard tabletta. Törési felülete fehér vagy halványsárga színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Epilepszia. Generalizált rohamok, mint tónusos-klónusos rohamok (grand mal), absence (petit mal), myoclonusos és atoniás rohamok. Parciális (fokális) rohamok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolást egyénileg kell beállítani. A kezelés alatt a nátrium-valproát plazmaszintjét meg kell határozni. Abban a legkisebb dózisban kell alkalmazni, aminél még nem jelentkezik roham. A terápiás hatás általában 340 - 700 mikromol/l (50-100 mg/l) plazmakoncentráció mellett érhető el. A javasolt kezdő adag 5-10 mg/ttkg gyermekeknél és felnőtteknél is, naponta egyszer vagy két részletben. Ez az adag szükség szerint 4-7 naponként emelhető, mintegy 5 mg/ttkg-mal. Amennyiben egyéb antiepileptikumot is szed a beteg, folyamatosan figyelni kell az esetleges toxikus tünetek jelentkezését és a gyógyszer Belgenin tamamını okuyun