OXIS TURBUHALER 4,5 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

formoterol

Mevcut itibaren:

AstraZeneca Kft.

ATC kodu:

R03AC13

INN (International Adı):

formoterol

Paketteki üniteler:

1x60adag adagoló eszköz

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 60 adag adagoló eszköz - - OGYI-T-06264 / 01 - V - TT - igen

Yetkilendirme durumu:

Önálló teljes

Yetkilendirme tarihi:

1998-05-06

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OXIS TURBUHALER 4,5 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
formoterol-fumarát-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oxis Turbuhaler és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oxis Turbuhaler alkalmazás előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Oxis Turbuhaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oxis Turbuhaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXIS TURBUHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Oxis Turbuhaler egy inhalációs gyógyszer, amelynek hatóanyaga a
formoterol. A formoterol a
„hosszú hatású béta-agonisták” vagy „hörgőtágítók”
elnevezésű gyógyszercsaládba tartozik.
Hatását a hörgők simaizomzatának ellazítása által fejti ki,
ezáltal lehetővé téve a könnyebb légvételt_. _
Hatása 1-3 percen belül jelentkezik és kb. 12 óráig tart.
Ezt a gyógyszert asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség
(COPD) kezelésére írta fel Önnek a
kezelőorvosa.
ASZTMA
Az Oxis Turbuhaler-t asztmában szenvedő felnőttek, serdülők és 6
évesnél idősebb gyermekek
kezelésére alkalmazzák.
Asztmája kezelésére két inhalációs gyógyszert írnak f

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OXIS TURBUHALER 4,5 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az inhalációs eszközből adagonként 4,5 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát lélegezhető be (ún.
"delivered dose"/belélegezhető adag).
Ez megfelel az eszköz által kimért 6 mikrogramm hatóanyagot
tartalmazó egyszeri adagnak (ún.
"metered dose"/kimért adag).
Ismert hatású segédanyag:
895,5 mikrogramm laktóz-monohidrát belélegezhető adagonként
(megfelel 1005,5 mikrogrammnak
kimért adagonként). Lásd 4.4 pont.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Adagolt gyógyszerpor szájon át való belégzésre: fehér, illetve
csaknem fehér színű, kis nyomásra
finom porrá széteső kerek granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Oxis Turbuhaler javallt:
Asztmában szenvedő felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb
gyermekek:

az inhalációs glükokortikoid fenntartó terápia mellett,
kiegészítő kezelésként a légúti
obstrukciós tünetek kezelésére
és

a terhelés (megerőltető fizikai aktivitás) kiváltotta légúti
obstrukció tüneteinek megelőzésére,
amennyiben a kortikoszeroid-terápia nem elégséges.
Légúti obstrukciós tünetek kezelésére krónikus obstruktív
légúti betegségben (COPD) szenvedő
felnőtt betegek számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Amennyiben a betegnek – egy héten belül két napnál is többször
– a megszokott napi adagnál nagyobb
gyógyszermennyiség belélegzésére van szüksége, ez elégtelen
kezelésre utal, ezért a fenntartó terápiát
újra kell értékelni.
_ASTHMA BRONCHIALE_
A készítmény alkalmazható naponta egyszer vagy kétszer
(fenntartó kezelés) és alkalomszerűen
rohamoldóként – akut légúti obstrukció kezelésére.
_FELNŐTTEKNEK (18 ÉV FELETT):_
_Rohamoldó kezelésre:_ 1 vagy 2 belégzés (4,5-9 mikrogramm).
_Fenntartó kezelésre: a szokásos adag_ 1 vagy 2 belégzés (4,5-9
mikrogramm) naponta