OXOTİDE 250 MCG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 FLAKON + 1 ÇÖZÜCÜ ENJEKTÖR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Setroreliks asetat

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H01CC02

INN (International Adı):

Setroreliks asetat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
OXOTİDE 250 MCG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
DERI ALTINA UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 250 mcg setroreliks
(asetat olarak)
içerir. Beraberinde verilen çözücü ile sulandırdıktan sonra,
her bir ml çözelti 250 mcg
setroreliks içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Liyofilize
kek
içeren
flakon;
mannitol
(E
421),
asetik
asit,
enjeksiyonluk su içerir. Çözücü içeren kullanıma hazır
şırınga; enjeksiyonluk su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OXOTİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OXOTİDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OXOTİDE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OXOTİDE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OXOTİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OXOTİDE 250 mcg enjeksiyonluk çözelti için tozdur. 1 flakonluk
ambalajlarda mevcuttur.
Flakondaki toz içeriği beyaz renkli olup, şırıngada yer alan
çözücü (enjeksiyonluk su) berrak
ve renksizdir. İlave olarak ambalaj içinde;
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyRG83YnUyM0FySHY3YnUyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyRG83YnUy

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OXOTİDE 250 mcg enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
Setroreliks (asetat olarak)………….250 mcg
Beraberinde verilen çözücü ile sulandırdıktan sonra, her bir ml
çözelti 250 mcg setroreliks
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Mannitol (E 421)…………..54,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
Tozun görünümü: Beyaz beyazımsı liyofilize kek
Çözücünün görünümü: Berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kontrollü over stimülasyonunu takiben, oosit toplanması ve
yardımla üreme teknolojileri
uygulanan hastalarda prematüre ovulasyonun engellenmesi için
kullanılır.
Klinik
çalışmalarda
OXOTİDE
insan
menopozal
gonadotropin
(HMG)
ile
birlikte
kullanılmıştır, ancak, sınırlı sayıda olmakla beraber
rekombinant folikül uyarıcı hormonla
(FSH) birlikte kullanıldığında da benzer etki gözlenmiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
OXOTİDE yalnız bu alanda deneyimli uzmanlar tarafından reçete
edilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyRG83YnUyM0FySHY3YnUyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyRG83YnUyM0FySHY3YnUyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 11
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İlk
OXOTİDE
uygulaması
bir
hekimin
gözetimi
altında
ve
olası
alerjik/psödo-alerjik
reaksiyonların (hayatı tehdit edici anafilaksi dahil) tedavisinin
mevcut olduğu şartlar altında
yapılmalıdır. Ardından yapılacak olan enjeksiyonlar, hastanın
aşırı duyarlılık reaksiyonlarını
gösteren semptomlar ve belirtiler konusunda bilgilendirilmesi ve bu
olayların acil tıbbi
girişim gerek