PANKREOFLAT 170/310 MG GRANÜL (22x2 g poşet)

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Pankreatin Silikon kuru toz

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A09AA02

INN (International Adı):

Pankreatin Silikon kuru toz

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

multienzymes (lipaz, proteaz vb.)

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1986-10-02

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
PANKREOFLAT
® 170 MG/310 MG GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir poşet 170 mg pankreatine eşdeğer (domuz pankreas dokusundan
elde edilen pankreas enzimi) 5500 FIP Ünite Amilaz, 6500 FIP Ünite
Lipaz, 400 FIP Ünite
Proteaz ve 310,00 mg silikon kuru toz (80 mg Dimetilpolisiloksan’a
eşdeğer) içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
Simetikon, yağsız süt tozu (sığır kaynaklı), aerosil 200, arap
zamkı, metil
selüloz,
metil
parahidroksibenzoat,
propil
parahidroksibenzoat,
sorbik
asit,
sitrik
asit
monohidrat, sakarin sodyum, aspartam, glukoz monohidrat pudra şekeri,
FDC sarı no: 6
(color FDC yellow), portakal esansı, hidroksi propil selüloz-LF
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PANKREOFLAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PANKREOFLAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PANKREOFLAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PANKREOFLAT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PANKREOFLAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANKREOFLAT; mide ve bağırsak gazlarına karşı kullanılan,
pankreas enzimlerini
içeren bir ilaçtır. Enzimler domuz pankreasından elde edilmiştir.
•
PANKREOFLAT,
açık
portakal
renkli
granül
içeren
22
adet
tek
kullanımlık
poşet
ambalajda, karton kutu içerisinde kullanma talimatı

Ürün özellikleri

1
/
8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANKREOFLAT
®
170 mg/310 mg
granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir poşette
Pankreatin (domuz pankreas dokusundan elde edilen pankreas enzimi) 170
mg’a eşdeğer
5500 F.İ.P ünitesi Amilaz, 6500 F.İ.P ünitesi Lipaz, 400 F.İ.P
ünitesi Proteaz
Silikon-kuru toz
310 mg (80 mg Dimetilpolisiloksan’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Her bir poşette
Glukoz monohidrat
590 mg
Pudra şekeri
797 mg
Aspartam
8 mg
Metil parahidroksibenzoat
0,29 mg
Propil parahidroksibenzoat
0,072 mg
FDC Sarı No: 6
1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti hazırlamak için granül
Açık portakal renkli granüller
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PANKREOFLAT,
•
Sindirim bozukluklarına bağlı gaz şikayetlerinde,
•
Dispepsi şikayetlerinde,
•
Aerofaji (hava yutma) tedavisinde,
•
Yağ-protein-karbonhidrat sindirim bozukluklarında,
•
Pankreatik yetmezliği olanlarda,
•
Ameliyat öncesi veya sonrası gaz şikayetlerinde,
•
Karın içi organlarının radyolojik tetkiklerinden önce gaz
giderici olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmemişse; yemeklerle
birlikte 1-2 poşet içeriği (2-
4 g) suda eritilerek kullanılır.
Bebekler ve küçük çocuklara; 1 poşet içeriği (2 g), soğuk veya
ılık suda eritilerek uygulanır.
2
/
8
Röntgen çekimlerinden önceki iki gün, günde 3-4 defa 2 poşet (4
g) ve çekim sabahı aç
karnına 2 poşet (4 g) suda eritilerek uygulanır.
Hastanın şikayetleri devam ettiği sürece tedaviye devam edilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerle birlikte veya aç
karnına alınabilir.
Bir su bardağının yarısına kadar ılık su konur. Poşetin
tamamı bardağa boşaltılır. Granülün
tamamı eriyene kadar kaşıkla karıştırılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETM