PARIET 20 MG ENTERİK KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rabeprazol sodyum

Mevcut itibaren:

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A02BC04

INN (International Adı):

rabeprazole sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ısrarcı enfeksiyonu

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2002-07-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PARIET 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Rabeprazol sodyum
Her bir enterik kaplı tablet, 18,85 miligram rabeprazole eşdeğer,
20 miligram rabeprazol
sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, magnezyum oksit, düşük sübstitüe hiproloz, hiproloz,
magnezyum stearat, etil
selüloz, hipromelloz ftalat, diasetile monogliseritler, talk,
titanyum dioksit (E171), sarı
demir oksit (E172), karnauba mumu ve mürekkep (beyaz şellak,
kırmızı demir oksit
(E172)), gliserin yağ asidi esteri, susuz etil alkol, 1-bütanol
içerir.
BU ILACI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PARIET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PARIET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PARIET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PARIET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
PARIET
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PARIET,
özel
geciktirilmiş
salımlı
enterik
formülasyonu
sayesinde,
midede
parçalanmaksızın bağırsaklara geçen ve burada emilen, bir
yüzünde ‘E243’ basılı, sarı
renkli, film kaplı bir tablettir. Her bir enterik kaplı tablet,
18,85 miligram rabeprazole
eşdeğer, 20 miligram rabeprazol sodyum içerir.
PARIET,
28
tablet
içeren
aluminyum/aluminyum
blister
ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadır.
•
PARIET’in etkin maddesi olan rabeprazol sodyum, Pr

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARIET 20 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Rabeprazol sodyum
20 mg (18,85 mg rabeprazole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
40 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Bir yüzünde ‘E 243’ basılı, sarı, bikonveks, film kaplı
tablet.
_ _
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PARIET tablet, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir:
•
Aktif duodenal ülser
•
Aktif benign mide ülseri
•
Semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü
hastalığı (GÖRH)
•
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi
(GÖRH idame)
•
Orta derecede ile çok şiddetli gastro-özofajiyal reflü
hastalığının semptomatik tedavisi
(semptomatik GÖRH)
•
Zollinger-Ellison Sendromu
PARIET tablet ayrıca, uygun antibakteriyel terapötik tedavi
rejimleriyle kombinasyon halinde,
peptik ülser hastalarında
_Helicobacter pylori_
eradikasyonu için de endikedir (Bkz. Bölüm 4.2).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_ERIŞKINLER/YAŞLILAR: _
_Aktif Duodenal Ülser ve Aktif Benign Gastrik Ülser:_
Hem aktif duodenal ülser, hem de aktif
benign gastrik ülserde önerilen oral doz, günde bir kez sabahları
alınmak üzere 20 mg'dır.
Aktif duodenal ülseri olan hastaların çoğu, dört hafta içinde
iyileşirler. Bununla birlikte az
sayıda hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir dört
haftalık tedavi gerekebilir. Aktif
benign gastrik ülseri olan hastaların çoğu altı haftada
iyileşirler. Bununla birlikte, yine az sayıda
hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir altı haftalık
tedaviye ihtiyaç duyulabilir.
_Erozif ya da Ülseratif Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığı
(GÖRH):_
Bu hastalıkta önerilen oral
doz, dört ile sekiz hafta boyunca günde bir kez 20 mg'dır.
_Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığının Uzun Dönemli Tedavisi
(GÖRH