Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
makrogol 3350, sodyum klorür, sodyum bikarbonat, potasyum klorür
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
A06AD65
makrogol 3350, sodyum klorür, sodyum bikarbonat, potasyum klorür
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI PASCOLON ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir saşe etkin madde olarak 13,125 g makrogol 3350, 0,3507 g sodyum klorür, 0,1785 g sodyum bikarbonat, 0,0466 g potasyum klorür içermektedir. • _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Yardımcı madde olarak asesülfam potasyum ve limon aroması içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PASCOLON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PASCOLON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PASCOLON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PASCOLON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PASCOLON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PASCOLON saşe, etkin madde olarak 13,125 g makrogol 3350, 0,3507 g sodyum klorür, 0,1785 g sodyum bikarbonat, 0,0466 g potasyum klorür içeren oral çözelti için tozdur. PASCOLON, 10, 20 veya 30 saşe içeren kutularda bulunmaktadır. PASCOLON, beyaz veya beyaza yakın higroskopik (nem çekme özelliği olan) yapıda katı mumsu veya parafinimsi bir görünüme sahiptir. Yetişkinlerde, ergenlerde ve yaşlılarda kabızlık tedavisi için laksatif (ishal yapıcı) olarak kullanılmaktadır. 12 yaş altı çocuklar için tavsiye edilmemektedir. PASCOLON, uzun süredir kabız olsanız bile rahat bağısak hareketine sahip olmanıza yardım eder. Belgenin tamamını okuyun
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PASCOLON ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her saşe aşağıdaki etkin maddeleri içerir: Makrogol 3350 …………………….. 13,125 g Sodyum klorür …………………….. 0,3507 g Sodyum bikarbonat ……................. 0,1785 g Potasyum klorür …………………… 0,0466 g 125 mL çözelti elde edildiğinde her bir saşe için elektrolit iyonları içeriği aşağıdaki gibidir: Sodyum…………………….65 mmol/L Klorür………………………53 mmol/L Potasyum…………………..5,4 mmol/L Bikarbonat………………….17 mmol/L YARDIMCI MADDE: Asesülfam potasyum…………….….0,0101 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti hazırlamak için toz içeren saşe. Beyaz ya da beyaza yakın mumsu veya parafinimsi katı görünüşe sahip toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PASCOLON, kronik konstipasyon tedavisinde ve rektum ve/veya kolonun fekal yüklenmesi ile tedavisi güç olarak tanımlanan fekal impaksiyonda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Kronik konstipasyon: PASCOLON ile konstipasyon için tedavi, aksi önerilmedikçe 2 haftayı geçmemelidir, fakat gerektiği durumlarda tedavi tekrarlanabilir. Tüm laksatiflerde olduğu gibi, uzun süreli kullanım önerilmemektedir. Uzun süreli kullanım, multiple skleroz veya parkinson hastalıklarına bağlı gelişen ciddi kronik/ dirençli kabızlığı olan ya da özellikle opioid ve antimuskarinikler gibi kabızlık yapan ilaçların uyardığı kabızlığı olan hastaların bakımında gerekli olabilir. _12 yaş üzeri ergenler ile yetişkinlerde ve yaşlılarda_ Günlük bölünmüş dozlar halinde 1-3 saşe, bireysel cevaba göre ayarlanmalıdır. Uzun süreli kullanım için günlük doz 1-2 saşe olarak ayarlanabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Belgenin tamamını okuyun