PASCOLON PEDİATRİK ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

makrogol 3350, sodyum klorür, sodyum bikarbonat, potasyum klorür

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A06AD65 

INN (International Adı):

makrogol 3350, sodyum klorür, sodyum bikarbonat, potasyum klorür

Yetkilendirme tarihi:

2020-05-22

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
PASCOLON PEDIATRIK ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir saşe etkin madde olarak 6,563 g makrogol 3350, 0,1754 g
sodyum
klorür, 0,0893 g sodyum bikarbonat, 0,0251 g potasyum klorür
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Yardımcı madde içermemektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PASCOLON PEDIATRIK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PASCOLON PEDIATRIK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PASCOLON PEDIATRIK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PASCOLON PEDIATRIK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PASCOLON PEDIATRIK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PASCOLON pediatrik, etkin madde olarak 6,563 g makrogol 3350, 0,1754 g
sodyum klorür,
0,0893 g sodyum hidrojen karbonat, 0,0251 g potasyum klorür içeren
oral çözelti için tozdur.
PASCOLON pediatrik, beyaz ya da beyaza yakın mumsu veya parafinimsi
katı bir görünüme
sahiptir.
PASCOLON pediatrik, 20 veya 30 saşe içeren kutularda bulunmaktadır.
2-11 yaş arası çocuklarda kronik kabızlık tedavisi için, 5-11
yaş arası çocuklarda fekal
sıkışma denilen dışkı tıkanıklığı tedavisi için laksatif
(ishal yapıcı) olarak kullanılmaktadır.
PASCOLON
pediatrik,
uzun
süredir
kabız
olsanız
bile
rahat
bağırsak
hare

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PASCOLON PEDIATRIK ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her saşe aşağıdaki etkin maddeleri içerir:
Makrogol 3350……………… 6,563 g
Sodyum klorür……………… 0,1754 g
Sodyum bikarbonat….. 0,0893 g
Potasyum klorür…………….. 0,0251 g
62,5 mL çözelti elde edildiğinde her bir saşe için elektrolit
iyonları içeriği aşağıdaki gibidir:
Sodyum…………………….65 mmol/L
Klorür………………………53 mmol/L
Potasyum…………………..5,4 mmol/L
Bikarbonat………………….17 mmol/L
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti için toz içeren saşe.
Beyaz ya da beyaza yakın mumsu veya parafinimsi katı görünüşe
sahip toz içeren saşe.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PASCOLON pediatrik, 2–11 yaş arası çocuklarda kronik
konstipasyonda ve 5 yaşından
itibaren rektum ve/veya kolonun fekal yüklenmesi ile tedavisi güç
olarak tanımlanan fekal
impaksiyonda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kronik konstipasyon:
2–5 yaş arası çocuklarda başlangıç dozu günlük 1 saşe,
6–11 yaş arası çocuklarda başlangıç
dozu günlük 2 saşedir. Düzenli dışkılamayı sağlamak için
gerekli olan doz artırılabilir.
Maksimum günlük doz, günlük 4 saşeyi geçmemelidir.
Kronik konstipasyonu olan çocukların tedavisi uzun süreli tedavi
(en az 6-12 ay) gerektirir.
Ancak PASCOLON pediatrik
’in
etkililik ve güvenlilik çalışmaları 3 aya kadar
kanıtlanmıştır.
Tedavi yavaş yavaş durdurulmalıdır ve konstipasyon oluşursa devam
edilmelidir.
Fekal impaksiyon:
PASCOLON pediatrik ile fekal impaksiyon için tedavi süresi 7 günü
geçmemelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56RG83ZW56Z1AxZW56S3k0M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-ti