Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen +psödoefedrin hidroklorür + klorfeniramin maleat
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE51
ibuprofen +pseudoephedrine hydrochloride + chlorpheniramine maleate
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
2014-08-02
1/11 KULLANMA TALİMATI PEDİFEN COLD&FLU 100 MG + 15 MG + 1 MG/5 ML ŞURUP AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her 5 mL (1 ölçek) şurup 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum sakkarin, sodyum hidroksit, şeker, sodyum benzoat (E211), tween 80, kan portakalı aroması, magnasweet MM110, PEG400, kolliphor RH 40, sodyum bikarbonat, gün batımı sarısı (E110) ve saf su BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _PEDİFEN COLD&FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _PEDİFEN COLD&FLU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _PEDİFEN COLD&FLU NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _PEDİFEN COLD&FLU’NUN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1 - PEDİFEN COLD&FLU ŞURUP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PEDİFEN COLD&FLU 100 mL’lik amber renkli cam şişede, 5 mL’sinde 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren ve 1.5, 2.5 ve 5 mL’ye işaretli kaşık ölçekle beraber sunulan sarı renkli şuruptur. Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan antihistaminik bir ilaçtır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burnun akıntısına neden olur. İbuprofen steroid olmayan iltihap giderici (non steroid antiinflamatuar) ilaç grubundandır. İbuprofen vücutta ağrı ve inflamasyona sebep olan prostaglandin adı verilen molekülleri azaltır. Psödoefedrin burun içindeki (nazal pasajlardaki) kan damarlarını büzen dekonjestan bir maddedir. Genişleyen kan damarları burun tıkanıklığına sebep olur. PEDİFEN COLD&FLU; Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve burun tıkanıklığını içeren belirtilerin giderilmesinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabil Belgenin tamamını okuyun
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PEDİFEN COLD&FLU 100 mg + 15 mg + 1 mg/5 mL şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 mL (1 ölçek) şurup, ETKIN MADDE: İbuprofen Psödoefedrin hidroklorür Klorfeniramin maleat içerir. YARDIMCI MADDELER: Şeker 3350 mg Sodyum sakkarin 60 mg Sodyum hidroksit 12 mg Sodyum benzoat (E211) 5 mg Sodyum bikarbonat 87,5 mg Gün batımı sarısı (E110) 0,125 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Sarı renkli, kan portakalı tadı ve kokusunda berrak şurup 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesi, 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Ateş tedavisi: Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek dozların kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır. En fazla 5 gün kullanılmalıdır. 5mg/kg Ateş ≤ 39,2°C 10mg/kg Ateş > 39,2°C YAŞ mg Ölçek mg Ölçek 6-8 yaş 125 1,25 250 2,5 9-10 yaş 150 1,5 300 3 11-12 yaş 200 2 400 4 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 – 4 kez 1 – 2 ölçek kullanılır. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. 100 mg 15 mg 1 mg 2/21 İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4) UYGULAMA ŞEKLI: Ağız yolu ile alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON 60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumlarda PEDİFEN COLD&FLU kull Belgenin tamamını okuyun