PERILIFE 3 MG FİLM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

risperidone

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

risperidone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

risperidon

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2008-05-12

Bilgilendirme broşürü

1
/
12
KULLANMA TALİMATI
PERİLİFE
®
Ağızdan alınır. 3 MG FILM TABLET
_ETKIN MADDE_
_:_
Her bir film tablette 3 mg risperidon
_YARDIMCI MADDELER_
_:_
Mikrokristalin selüloz PH 102, laktoz monohidrat, prejelatinize
nişasta
1500, Hidroksipropilmetilselüloz, propilen glikol, Aerosil, sodyum
lauril sülfat, magnezyum
stearat, HPMC 2910 5cp, hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_tali_
_matını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde _
_doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_
_ _
_doz kullanmayınız._
_ _
_1._
_ _
_PERİLİFE_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_®_
_2._
_ _
_PERİLİFE_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_®_
_3._
_ _
_PERİLİFE_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_®_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ NASIL KULLANILIR? _
_5._
_ _
_PERİLİFE_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
/
12
1.
PERİLİFE
_®_
•
PERİLİFE NEDIR VE NE IÇIN K
ULLANILIR
?
®
etkin madde olarak her bir film tablette 3 mg risperidon içerir.
•
PERİLİFE
®
yuvarlak, beyaz renkli, film tabletlerdir. Bir kutuda 20 tablet
bulunan ambalaj
şeklinde satışa sunulmuştur.
•
PERİLİFE
_®_
antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal bozukluk
(psikoz)
durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.
•
PERİLİFE
_®_
aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.
•
Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek),
kuruntu, zihin

Ürün özellikleri

1
/
22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PERİLİFE
®
3 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Risperidon
3.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
75.00 mg
Sodyum lauril sülfat
7.50 mg
Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, beyaz renkli, film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PERİLİFE
®
PERİLİFE
pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce bozuklukları,
saldırganlık, şüphecilik)
ve/veya
negatif
(künt
afekt,
emosyonel
ve
sosyal
çekingenlik
ve
konuşma
yetersizliği)
semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut
şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni ve diğer psikotik durumlar dahil şizofreni hastalarının
tedavisinde endikedir.
®
, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon, suçluluk
duygusu, anksiyete)
da hafifletir. PERİLİFE
®
PERİLİFE
ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen yetişkin hastalarda idame
tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da
etkilidir.
®
PERİLİFE
, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir. Bu
epizodlar;
duygu durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini
aşırı beğenme, uykuya duyulan
ihtiyacın azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin
yarışması, şaşkınlık, agresif ve yıkıcı
davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi
semptomlarla karakterizedir.
®
, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu
davranış ve diğer yıkıcı
davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. PERİLİFE
®
PERİLİFE
ayrıca ilk tedaviye cevap verdiği
gözlenen çocuk ve adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik
iyileşmenin devamı açısından
da etkilidir.
®
, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzluk
(agresif belirtiler,
kendine zarar verrne, öfke nöbetleri, ani duygu durum
değişiklikleri) tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZ