PETNIDAN 250 mg lágy kapszula

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

ethosuximide

Mevcut itibaren:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC kodu:

N03AD01

INN (International Adı):

ethosuximide

Paketteki üniteler:

100x flakonban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

1997-01-01

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PETNIDAN 250 MG LÁGY KAPSZULA
etoszuximid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára _
_ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak._
-
_Ha bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt _
_mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Petnidan 250 mg lágy kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Petnidan 250 mg lágy kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Petnidan 250 mg lágy kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Petnidan 250 mg lágy kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PETNIDAN 250 MG LÁGY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Petnidan 250 mg lágy kapszula hatóanyaga 250 mg etoszuximid. Az
etoszuximid az antikonvulzív
(görcsoldó) szerekként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik,
amelyek a rohamok kontrollálásáról
gondoskodnak.
A Petnidan bizonyos típusú epilepsziák kezelésére használható.
2.
TUDNIVALÓK A PETNIDAN 250 MG LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PETNIDAN 250 MG LÁGY KAPSZULÁT, HA:
-
allergiás (túlérzékeny) a Petnidan kapszulára vagy a Petnidan 250
mg lágy kapszula egyéb
összetevőjére (az összetevők listáját lásd a 6. részben). Az
allergiás reakció tünetei közé tartozhat
a bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség vagy az arc, ajak,
torok vagy nyelv megduzzadása.
-
szoptat.
A PETNIDAN 250 MG LÁGY KAPSZULA FOKOZOTT

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PETNIDAN 250 MG LÁGY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg etoszuximid lágy kapszulánként.
A készítmény szorbitot is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Ovális, sárga, átlátszatlan, lágy zselatin kapszulába töltött
tiszta, színtelen, enyhén viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
•
Narkolepsiás, komplex és atípusos absence epilepsia. Megjegyzés: A
komplex és atípusos
absence epilepsiában gyakran visszatérő grand mal rohamok
megelőzésére az etoszuximid más
megfelelő anticonvulsivumokkal (pl. primidon, fenobarbitál)
kombinációban adható. A
kiegészítő grand mal prophylaxis csak akkor hagyható el, ha a
gyógyszert iskolás gyermekek
narkolepsiás absence epilepsiája ellen adják.
•
Myoclonusos-astaticus petit mal epilepsia
•
Juvenilis myoclonus rohamok (impulzív petit mal).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás egyénileg határozandó meg.
A kezdő adagot fokozatosan kell emelni.
A kezdő adag gyermekeknél és felnőtteknél egyaránt 5-10
mg/ttkg/nap.
A napi adagot 7-10 naponként 5 mg/ttkg-mal lehet emelni attól
függően, hogy az egyensúlyi állapot
mikor alakul ki. Ez általában 8-10 nap alatt következik be.
A fenntartó adag gyermekeknél rendszerint 20 mg/ttkg/nap,
felnőtteknél pedig 15 mg/ttkg/nap.
A maximális napi adag gyermekeknél 40 mg/ttkg, felnőtteknél 30
mg/ttkg.
A korábban nem kezelt gyermekek átlagos napi adagolása napi két
részletre bontva (R: reggel, E: este)
Időpont
3-6 éves
gyermekek
6–9 éves
gyermekek
9 évnél idősebb gyermekek és
felnőttek
R
E
R
E
R
E
1-3. nap
–
250
250
250
250
250
4-7. nap
250
250
250
250
250
500
2. hét
250
250
250
500
500
500
3. hét
250
250
500
500
500
750
A 4. héttől
250
250
500
500
750
750
Átlagos fenntartó adag
(mg/nap)
500–1000
500–1000
1000–2000
10695/41/09
Az etoszuximid haemodialysissel eltávolítható. A dializált
betegeknek emiatt kiegészítő adagra