Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT; NATRIUMMONOHYDROGENPHOSPHAT
Baxter Holding B.V.
B05ZB
CALCIUM CHLORIDE; POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; sodium; Disodium phosphate
2 x 5000 ml (Zwei-Kammer-Beutel aus PVC mit zerbrechbaren Dorn), Laufzeit: 18 Monate,2 x 5000 ml (Zwei-Kammer-Beutel aus Polyole
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Hämofiltrate
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PHOXILIUM ® 1,2 MMOL/L PHOSPHAT HÄMODIALYSE-/HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Phoxilium und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Verabreichung von Phoxilium beachten? 3. Wie ist Phoxilium anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Phoxilium aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PHOXILIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Phoxilium gehört zur Gruppe der Hämofiltrationslösungen und enthält Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid und Dinatriumphosphat-Dihydrat. Phoxilium wird in Krankenhäusern und auf Intensivstationen zur Korrektur von chemischen Ungleichgewichten im Blut verwendet, welche durch Nierenversagen verursacht werden. ZIEL DER KONTINUIERLICHEN NIERENERSATZTHERAPIE ist das Entfernen von angesammelten Stoffwechselabbauprodukten aus dem Blut bei Nierenversagen. DIE PHOXILIUM-LÖSUNG wird insbesondere zur Behandlung schwer kranker Patienten angewendet, die an akutem Nierenversagen leiden und: - eine normale Kaliumkonzentration im Blut ( _normale Kaliämie_ ) aufweisen oder - eine normale oder niedrige Phosphatkonzentration im Blut ( _normale Phosphatämie ode Belgenin tamamını okuyun
1/11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PHOXILIUM 1,2 mmol/l Phosphat Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Phoxilium ist in einem Zweikammerbeutel verfügbar. Für die gebrauchsfertige Lösung müssen der Dorn abgebrochen bzw. die Trennnaht geöffnet und die beiden Lösungen vermischt werden. VOR DEM MISCHEN 1000 ml der Lösung (kleine Kammer A) enthalten: Calciumchlorid-Dihydrat 3,68 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 2,44 g 1000 ml der Lösung (große Kammer B) enthalten: Natriumchlorid 6,44 g Natriumhydrogencarbonat 2,92 g Kaliumchlorid 0,314 g Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat 0,225 g NACH DER ZUBEREITUNG 1000 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthalten: - Wirkstoffe mmol/l mEq/l - Calcium Ca 2+ 1,25 2,50 - Magnesium Mg 2+ 0,600 1,20 - Natrium Na + 140,0 140,0 - Chlorid Cl - 115,9 115,9 - Hydrogenphosphat HPO 4 2- 1,20 2,40 - Hydrogencarbonat HCO 3 - 30,0 30,0 - Kalium K + 4,00 4,00 1000 ML DER GEBRAUCHSFERTIGEN LÖSUNG SETZEN SICH AUS 50 ML VON LÖSUNG A UND 950 ML VON LÖSUNG B ZUSAMMEN. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 2/11 3. DARREICHUNGSFORM Hämodialyse- oder Hämofiltrationslösung. Klare, farblose Lösungen Theoretische Osmolarität: 293 mOsm/l pH-Wert der gebrauchsfertigen Lösung: 7,0–8,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Phoxilium wird bei der CRRT (Continuous Renal Replacement Therapy; kontinuierliche Nierenersatztherapie) bei schwer kranken Patienten mit akutem Nierenversagen (ARF/ANV) eingesetzt, wenn eine Normalisierung des pH-Wertes und der Kaliumkonzentration im Blut (Kaliämie) erreicht wurde und dem Patienten aufgrund des Phosphatverlustes im Ultrafiltrat oder Dialysat während der CRRT Phosphat zugeführt werden muss. Phoxilium kann auch bei Arzneimittelvergiftungen oder -intoxikationen angewendet werden, wenn die Giftstoffe dialysierbar sind oder die Membran passieren können. Phoxilium ist für die Anwendung bei Patienten mit normaler Kaliämie un Belgenin tamamını okuyun