PİDİLAX 25 MG/5 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

urapidil

Mevcut itibaren:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C02CA06

INN (International Adı):

urapidil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PİDİLAX
25MG/5ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _ Her bir 5 ml’lik ampul etkin madde olarak, 25 mg
urapidil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Propilen glikol, disodyum hidrojen fosfat,
sodyum dihidrojen fosfat,
hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PİDİLAX_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PİDİLAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PİDİLAX_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PİDİLAX’IN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PİDİLAX
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PİDİLAX’ın etkin maddesi olan Urapidil, sinir sisteminin damar
kas sistemi
üzerindeki
etkilerini engeller. PİDİLAX kan damarlarını genişleterek kalbin
faaliyeti üzerinde önemli
bir
etki
oluşturmadan
kan
basıncını
(tansiyonu)
düşürür.
PİDİLAX
kalbin
çalışmasını
da
uygun
şekilde
etkiler.
Tansiyon
hastalıklarında
görülen
ve
yüklenmeye
bağlı
olan
kan
basıncı artışları azaltılır. Damar içine uygulandıktan sonra
artan tansiyon değerlerinde hızlı
(5 dakika içinde) bir azalma
meydana gelir, fakat çok etkili bir azalma olmaz. Tedaviden
sonra kan basıncı yavaş yavaş 2-3 saat içinde tekrar yükselir.

PİDİLAX
25 mg IV Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz camdan yapılmış ampul
içerisinde
şeffaf bir çözeltidir. Her bir kutuda, 5 adet 5 ml’lik ampul
vardır.
PİDİLAX
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
-Yüksek tansiyon krizlerinde,
-Ağır, çok ağır ve tedaviye yanıt vermeyen yüksek tansiyon
durumlarında
-Ameliyat sırasında ve/veya sonrasında yüksek tansiyon
hastalarının kan basıncının kontrollü
bir şekilde azaltılmasında.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olu

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİDİLAX 25mg/5ml IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Urapidil……………………………………………25 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol………………………………...500.00 mg
Disodyum hidrojen fosfat………….……….……2.10 mg
Sodyum dihidrojen fosfat………………………11.10 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti renksiz, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansif aciller (_örn. _ kan basıncında kritik artış),
hipertansif kalp hastalığının şiddetli
ve çok
şiddetli olduğu durumlar ile diğer ilaç tedavilerine
yanıt vermeyen
hipertansiyon
olgularında
endikedir.
PİDİLAX
ayrıca,
cerrahi
girişim
sırasında
ve/veya
sonrasında
hipertansif
hastalardaki
kan
basıncının kontrollü bir şekilde azaltılmasında endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Hipertansif aciller, hipertansiyonun şiddetli ve çok şiddetli
olduğu durumlar, diğer ilaçlara
yanıt vermeyen hipertansiyon olguları
_ _
_DAMAR IÇI (I.V.) BOLUS ENJEKSIYON_
Hastadaki kan basıncı değişimini sürekli izleyerek, 10-50 mg
urapidil yavaş i.v. enjeksiyon
ile uygulanır.
2
Enjeksiyondan sonraki 5 dakika içinde kan basıncında azalma olması
beklenir.
Hastanın tedaviye verdiği yanıta göre, gerektiğinde PİDİLAX
uygulaması tekrarlanabilir.
_I.V. INFÜZYON (DRIP) VEYA PERFÜZÖR ARACILIĞI ILE SÜREKLI
INFÜZYON _
Enjeksiyonla
ulaşılan
kan
basıncı
düzeyinin
infüzyon
uygulanarak
sürdürülmesi
için gereken
çözeltinin hazırlanması:
Genel olarak 250 mg urapidil (PİDİLAX 25 mg’dan 10 ampul veya
PİDİLAX 50 mg’dan 5
ampul), 500 ml hacmindeki geçimli bir
infüzyon çözeltisine
(_örn. _ serum
fizyolojik, %5 veya
%10’luk glukoz çözeltisi) eklenir.
İdame dozunu uygulamak amacıyla perfüzör kullanımı söz konusu
olduğunda