Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pilokarpin hcl
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01EB01
pilocarpine hcl
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALĐMATI PĐLOKARSOL %2 steril göz damlası Haricen göze uygulanır. Etkin madde: Her 1 mL’sinde 20 mg pilokarpin hidroklorür içermektedir. Yardımcı Maddeler: Sodyum klorür, PVP K30, EDTA disodyum, benzalkonyum klorür, distile su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında 1. PĐLOKARSOL nedir ve ne için kullanılır? 2. PĐLOKARSOL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. PĐLOKARSOL nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. PĐLOKARSOL'un saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. PĐLOKARSOL nedir ve ne için kullanılır? PĐLOKARSOL % 2 göz damlası, etkin madde olarak pilokarpin içeren, berrak, sudan kıvamlı likit halinde bir göz damlasıdır. PĐLOKARSOL aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır; • Basit kronik (açık açılı) glokom (göz içi basıncının artması ile karakterize olan bir hastalık), • Akut (kapalı açılı) glokom, • Đridektomiye (gözün bir bölümü olan irisin cerrahi olarak çıkarılması) bağlı kapalı açılı glokom, • Sekonder glokom (üveite (göz küresi kabuğunun orta tabakasının iltihabına) bağlı olanlar hariç), • Midriyatik (gözbebeğinin genişlemesini sağlayan) ve sikloplejik (yakın görmede görev alan göz kaslarını geçici felç eden) adı verilen bazı göz ilaçlarının etkilerini ortadan kaldırmak için. 2/6 2. PĐLOKARSOL'u kulla Belgenin tamamını okuyun
1/5 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1-BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI PĐLOKARSOL % 2 steril göz damlası 2-KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her 1 mL’sinde 20 mg pilokarpin hidroklorür içermektedir. Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür 0,20 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1.’ e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Steril göz damlası Berrak, sudan kıvamlı likit 4.KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar PĐLOKARSOL % 2 steril göz damlası, basit kronik (açık açılı) glokom, akut (kapalı açılı) glokom, iridektomiye bağlı kapalı açılı glokom, sekonder glokom (üveite bağlı olanlar hariç), midriyatik ve sikloplejiklerin etkilerini ortadan kaldırma amacıyla kullanılır. 4.2.Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Kronik glokomda, dört ila altı saatte bir 1-3 damla önerilir. Akut glokomda, cerrahi müdahaleden önce göz içi basıncını düşürme amacıyla, 3-4 kez 10 dakikada bir damlatılır ve eğer gerekirse daha uzun aralar ile devam edilir. Uygulama şekli: Açmak için aşağıdaki şekilde hareket edilmelidir: • Kapak açılır • Altındaki halka atılır • Kapak tekrar tamamen ve sıkıca vidalanır. Böylece damlalıktaki membran delinir ve damlalık akmaya başlar. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda kullanımının güvenilirliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır. Doktor tavsiyesine bağlı olarak kullanılabilir. 2/5 Geriyatrik popülasyon: Doz ayarlaması gerekmemektedir. 4.3. Kontrendikasyonlar Đlacın içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlığı bulunanlarda, akut üveit ve iritis gibi miyozis istenmeyen durumlarda PĐLOKARSOL % 2 kullanılmamalıdır. Ayrıca yumuşak kontakt lens kullanan hastalarda da kullanılmamalıdır. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri • PĐLOKARSOL % 2 lokal olarak kullanılır, enjekte edilmez. • Astımlılarda kullanırken dikkatli olunma Belgenin tamamını okuyun