PİNİX 40 MG/80 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

otilonyum bromür, simetikon

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A03AX13

INN (International Adı):

otilonyum bromide, simethicone

Yetkilendirme tarihi:

2019-11-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PİNİX
® 40 MG/80 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER_:
40 mg otilonyum bromür ve 80 mg simetikon

_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz PH 102, povidon K30, laktoz monohidrat
spray dried (sığır kaynaklı), kollidon CL, prejelatinize nişasta,
kolloidal silikon dioksit,
magnezyum stearat, Opadry II sarı 85G32279 (polivinil alkol, talk,
titanyum dioksit,
polietilen glikol, lesitin, kinolin sarı alüminyum lak)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PİNİX_
_® _
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. PİNİX_
_®_
_ ’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. PİNİX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. PİNİX_
_®_
_ ’ IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PİNİX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Otilonyum
bromür
ve
simetikon,
PİNİX
®
’in
etkin
maddeleridir.
Otilonyum
bromür,
antispazmodik
(spazm
giderici)
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Sindirim
kanalındaki kaslar üzerine etki eder, bağırsak spazmlarını
hafifletir ve artmış motiliteyi (bağırsak
kaslarının aşırı büzülmesini ve hızını kontrol etmek gibi)
düzenler. Simetikon da sindirim
kanalında aşırı gazın yarattığı ağrıyı dindirmek için
kullanılan bir gaz gidericidir.
PİNİX
®
sarı renkli bikonveks ve oblong film tablet şe

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİNİX
®
40 mg/ 80 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE :
Otilonyum bromür 40 mg / tablet
Simetikon 80 mg / tablet
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat Spray Dried (sığır kaynaklı)
554 mg / tablet
Lesitin (soya)
0,525 mg / tablet
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli bikonveks ve oblong film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İrritabl barsak sendromu (IBS) ve distal enterik bölgenin
spastik-ağrılı durumlarında spazm
çözücüdür. Spazmların özellikle gaz nedeniyle olduğu/artış
gösterdiği durumlarda sindirim
kanalında aşırı gazın yarattığı ağrı durumlarını dindirmek
için kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bir tablet kullanılır.
Tedavinin süresine hekim karar vermelidir.
Belirtilen tedavi süresinin tamamlanmasından sonra tedavinin devam
edip etmeyeceği hekim
tarafından kontrol edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler, tercihen yemeklerden 20 dakika önce bir miktar su ile
bütün olarak yutulur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
PİNİX
®
içeriğindeki otilonyum sistemik olarak %3 absorbe
edilir, etkisi lokaldir ve böbrek ve karaciğer disfonksiyonundan
etkilenmez. Simetikon ise
fizyolojik olarak inerttir ve hiçbir toksisitesine
rastlanmamıştır. Oral yolla uygulanışından sonra
hiçbir değişime uğramadan dışkıyla ıtrah edilir. Bu sebeple,
bu hastalarda PİNİX
®
için doz
ayarlamasına gerek yoktur.
2/6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda kullanımı ile ilgili klinik veri yoktur bu
nedenle
çocuklarda PİNİX
®
kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bir tablet kullanılır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR

Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine k