PİRAZİNİD 500 MG TABLET, 500 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pirazinamid

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J04AK01

INN (International Adı):

pyrazinamide

Yetkilendirme tarihi:

2007-10-10

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALIMATI
PIRAZINID 500 mg Tablet
Agizdan alum.
_•_
_Etkin madde: _
Her tablet 500 mg Pirazinamid iyerir.
_•_
_Yardunct maddeler: _
Miser nisastasi, laktoz, talk, magnezyum stearat, kolloidal silikon
dioksit, kroskarmeloz sodyum.
Bu dace kullanmaya baslamadan once bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice
okuyunuz, giinkri sizin icin onemli bilgiler icermektedir.
_•_
_Bu kullanma talimatini saklaymiz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyac
duyabilirsiniz. _
_•_
_Eger ilave sorulariniz olursa, lutfen doktorunuza veya eczacinzza
danismiz. _
_•_
_Bu ilac kisisel olarak sizin icin recete edilmistir, baskalarma
vermeyiniz. _
_•_
_Bu ilacin kullanimi strasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza bu _
_ilaci kullanchgzmzz sayleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yazdanlara aynen uyunuz. Bac haklunda size onerilen
dozun dismda _
_yiiksek veya dusuk doz kullanmayma. _
Bu Kullanma Talimatmda:
_1._
_PIRAZINID nedir ye ne icin kullanthr? _
_2._
_PIRAZINID'i kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3._
_PIRAZINID nasal kullanthr? _
_4._
_Olast yan etkiler nelerdir? _
_5._
_PiRAZINID'in saklanmast _
Bashklan yer almaktadir.
1.
PIRAZINID nedir ye ne icin kullandir?
P
I
RAZINID her bir tablette 500 mg pirazinamid adi verilen bir etkin
madde iyerir.
Pirazinamid tuberkulozun him formlarmin tedavisinde diger ttiberkilloz
ilaylarlar ile birlikte
kullanihr. Ttiberkilloza neden olan
_Mycobacterium tuberculosis _
isimli bakterinin buyumesini
engelleyerek veya bu bakteriyi oldtirerek etki gosterir.
PIRAZINID 50 tablet iyeren, amber renkli cam siselerde kullamma
sunulmustur. Beyaz renkli
tabletlerin bir yuzu yentikli olup, diger yliztinde
P
yazilichr.
2.
PIRAZINID'i kullanmadan Once dikkat edilmesi gerekenler
PIRAZINID'i asagiclaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eger,
■
Pirazinamid veya PIRAZINID iyerisindeki maddelerden herhangi birine
karsi alerjiniz
varsa,
■
Ciddi karaciger yetmezliginiz varsa,
1/5
■
Aktif gut hastaliginiz varsa.
a§aguiaki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ
■
Bobrek yetmezligi, diyabet hastaliginiz va

Ürün özellikleri

KISA URUN BILGIS1
1.
BESERI TIBBI CRUNUN ADI
PIRAZINID 500 mg Tablet
2.
KALITATIF VE KANTITATIF BILESIM
ETKIN MADDE:
Pirazinamid
500.000 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz
36.667 mg
Kroskarmeloz sodyum (Acdisol)
3.000 mg
Yardimci maddeler iyin bkz. 6.1.
3.
FARMASOTIK FORM
Tablet. Beyaz bir yuzu centikli diger ytiztinde P yazih tabletler.
4.
KLINIK OZELLIKLER
4.1. TERAPIITIK ENDIKASYONLAR
Pirazinamid, tuberkulozun turn formlarmin tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI YE UYGULAMA SEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIGI YE SIIRESI:
PIRAZINID, titherkilloz tedavisinde tek basina kullanilmamall daima
baska
antittiberkiftoz ilaylarla birlikte kullanilmalidir.
Gunluk doz rejimi: 15-30 mg/kg/giin olup total doz gtinde 3-4 doza
boltinerek verilebilir.
Ayrica bazi uygulamalarda total dozun bir defada verilmesi de
onerilmektedir. Gunluk
doz 3 g'i geymemelidir.
Aralikh doz rejimi: Haftada 3 defa 35 mg/kg (30 — 40 mg/kg)'dir.
PIRAZINID genellikle tilberkilloz tedavisinin ilk 2 ayinda kullanthr.
UYGULAMA SEKLI:
PIRAZINID oral yoldan uygulanir. Yemeklerden 1 saat once ya da 2 saat
sonra ay karnina
OZEL POPIILASYONLARA ILISKIN EK BILGILER:
BTIBREK YETMEZLIGI:
Kreatinin klirensi 30 mL/dk'nm altindaki hastalarda doz ayarlamasi
gerekir. Haftada 3
defa ye her seferinde 20-30 mg/kg dozunda uygulama taysiye edilir.
1
Hemodiyalizdeki hastalarda: Diyaliz giinlerinde PIRAZINID diyaliz
sonrasinda
uygulanmalidir.
Karaciger yetmezligi
Ciddi karaciger hastaliklarinda PIRAZINID kullanilmamandir.
Pediatrik popfilasyon:
Yas ile pirazinamidin etkisi arasindaki
ortaya koyan uygun calismalar mevcut
degildir. Bununla birlikte, bu zamana kadar pediyatrik hastalarda
gozlenen ozel herhangi
bir sorun
Geriyatrik popidasyon:
65
yas ye uzerindeki hastalann genc hastalardan farkli yanit gosterip
gostermedigini
saptamak icin pirazinamid ile yapilan klinik calismalar, yeterli
sayida hasta
icermemektedir. Diger bildirilen klinik deneyimler ile yash ye genc
hastalar arasinda yanit
farkliligi tammlanmamisur. Genel olarak yash hastalar icin doz secimi
dikkatli yapilmali
ve