POLİX 500000 IU ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ (POLİMİSİN), 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

polimiksin b sulfat

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01XB02

INN (International Adı):

polymyxin B sulfate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
POLİX 500.000 IU ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
DAMAR IÇI, KAS IÇI VEYA BEYIN–OMURILIK SIVISI IÇI ENJEKTE EDILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ 500.000 IU Polimiksin B Sülfat

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. POLİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. POLİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. POLİX NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. POLİX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POLİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

POLİX’in etkin maddesi Polimiksin B Sülfat’tır. Polimiksin
olarak adlandırılan antibiyotik
grubuna aittir.

POLİX, 10 mL’lik renksiz cam flakon içeren 1 ve 10 flakon ihtiva
eden karton kutularda
ambalajlanıp sunulmaktadır.

POLİX, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep olduğu
enfeksiyonları yok etmek için
kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi
POLİX te sadece bazı tip bakterileri yok edebilir. Bu
2 / 9
yüzden sadece bazı tip enfeksiyonların tedavisi için uygundur.
POLİX,
_Pseudomonas aeruginosa_ bakterisinin neden olduğu idrar yolları,
beyin zarı iltihabı
(menenjit) ve kan dolaşımı
enfeksiyonlarının tedavisinde tercih edilen bir ilaçtır. Daha az
potansiyel toksik ilaçlar etkisiz veya kontrendike olduğunda şu
organizmaların neden olduğu
cidd

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLİX 500.000 IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon, 500.000 IU Polimiksin B Sülfat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz.
Beyaz renkli liyofilize kek.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Pseudomonas aeruginosa_’nın duyarlı suşlarının neden olduğu
akut enfeksiyonlar
Polimiksin B sülfat,
_Pseudomonas aeruginosa_’nın duyarlı suşlarının neden olduğu
idrar
yolları, meninksler ve kan dolaşımı enfeksiyonlarının
tedavisinde tercih edilen bir ilaçtır.
Potansiyel olarak daha az toksik olan ilaçlar,
etkisiz veya kontrendike olduğunda aşağıdaki
organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu ciddi
enfeksiyonlarda endike olabilir:

_H. influenzae_, özellikle meninjiyal hastalık enfeksiyonu.

_Aerobacter aerogenes_ ve_ Klebsiella penumoniae_, özellikle
bakteriyemi.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve polimiksin B
sülfat
ve diğer antibakteriyel
ilaçların etkinliğini korumak için,
duyarlı bakterinin neden olduğundan şüphelenilen ya da
kanıtlanan dirençli
suşların
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
tek
başına
ya
da
kombine kullanım (karbapenem v.b.) önerilir.
Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcut olduğunda bu bilgiler
antibakteriyel tedavinin seçiminde
ya
da
modifiye
edilmesinde
dikkate
alınmalıdır.
Bu
tür
verilerin
yokluğunda,
yerel
epidemiyoloji ve duyarlılık modelleri tedavinin ampirik seçimine
katkıda bulunabilir.
2 / 10
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PARANTERAL
YETIŞKIN VE ÇOCUKLAR (2 YAŞINDAN BÜYÜK):
İntravenöz:
Normal böbrek fonksiyonu olan bireylerde doz,
15.000–25.000 IU/kg/gün’dür.
İnfüzyon her
12 saate bir verilebilir, ancak toplam günlük doz 25.000
IU/kg/gün’ü geçmemelidir.
İntramüsküler:
Enjeksiyon yerinde şiddetli ağrı