PRİCAİN % 2 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

prilokain hidroklorür

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01BB04

INN (International Adı):

prilocaine hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

prilokain

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
PRİCAİN %2 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
ENJEKSIYON YOLU ILE KULLANILIR
.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
20 mL’lik her flakonda 400 mg (20 mg/mL) prilokain hidroklorür
içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER:_
Metil parahidroksibenzoat (koruyucu olarak) (E218), sodyum klorür,
sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_PRİCAİN_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_PRİCAİN’I_
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_PRİCAİN_
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_PRİCAİN_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.PRİCAİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRİCAİN %2 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon lokal anestezik
olarak kullanılan bir ilaçtır.
PRİCAİN, 20 ml’lik 1 flakon içeren ambalajlardadır.
PRİCAİN, cerrahi operasyonlar için vücudun bir bölümünde
anestezi yaratmak ve aynı
zamanda ağrının duyulmamasını sağlamak amacı ile kullanılır.
2.
PRİCAİN’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PRİCAİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.

Prilokain hidroklorür’e ve PRİCAİN’in bileşimindeki herhangi
bir maddeye karşı alerjiniz
varsa,

Aynı sınıftaki diğer lokal anestezik maddelere (lidokain veya
bupivakain gibi) karşı
alerjin

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRİCAİN %2 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakonun 1 ml’sinde:
Prilokain hidroklorür 20,0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 6 mg/ml
Metil parahidroksibenzoat (E218) 1 mg/ml
Elektrolit yoğunlukları (Litrede):
Sodyum: 105 mEq = 105 mmol
Klorür : 180 mEq = 180 mmol
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon.
PRİCAİN, steril, izotonik, aköz enjektabl renksiz partikül
içermeyen çözeltidir. Çözeltinin pH’ı
5 – 7’dir. Koruyucu olarak metil parahidroksibenzoat içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRİCAİN, aşağıdaki teknikler yardımıyla lokal ya da bölgesel
anestezinin oluşturulmasında
endikedir.

Lokal infiltrasyon,

Küçük ve büyük sinir blokları,

Epidural blok,

Artroskopi, İntravenöz bölgesel anestezi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR:
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki tablo, ortalama bir erişkinde daha sık kullanılan
tekniklerde uygulanacak dozaja ait
bir rehber olarak hazırlanmıştır. Değerler, gerekli olan
beklenilen ortalama doz aralığını
yansıtır. Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve
kişisel hasta gereksinimleri için
standart kaynaklara danışılmalıdır.
Gereken dozun hesaplanmasında, hekimin deneyimi ve hastanın fiziksel
durumu önemlidir.
Yeterli anestezi için gerekli olan en düşük doz kullanılmalıdır
(Bkz. Bölüm 4.4.). Etki
başlangıcında ve tedavi süresince bireysel değişkenlikler
görülebilir (Bkz. Tablo 1).
2/13
TABLO 1: DOZ ÖNERILERI
BLOK TÜRÜ
KONSANTRASYON
MG/ML
DOZ
ETKININ
BAŞLAMA
SÜRESI (DK)
ETKI SÜRESI
(SAAT)
ML
MG
CERRAHİ ANESTEZİ
Lumbar Epidural
Uygulama
a)
20
15-25
300-500
15-20
1,5-2
Torasik Epidural
Uygulama
a)
20
10-15
200-300
10-20
1,5-2
Kaudal Epidural Blok
a)
10
20
20-30
15-25
200-300
300-50