PRİNEST %2 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Prilokain hidroklorür

Mevcut itibaren:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01BB04

INN (International Adı):

Prilokain hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PRİNEST %2 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
ENJEKSIYON YOLU ILE KULLANILIR.
_ETKIN MADDE_:
20 mL’lik her bir flakon etkin madde olarak 400 mg (20 mg/mL)
prilokain
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Metil parahidroksibenzoat (koruyucu olarak), sodyum klorür, sodyum
hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRİNEST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRİNEST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRİNEST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRİNEST’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRİNEST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRİNEST enjeksiyonluk solüsyon içeren flakon lokal anestezik olarak
kullanılan bir ilaçtır.
PRİNEST 20 ml’lik 1 flakon içeren ambalajlardadır.
PRİNEST, cerrahi operasyonlar için vücudun bir bölümünde
anestezi yaratmak ve aynı
zamanda ağrının duyulmamasını sağlamak amacı ile kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56YnUyak1UQ3NRZmxXak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
2.
PRİNEST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PRİNEST’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Prilokain hidroklorür’e ve PRİNEST’in bileşimind

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRİNEST %2 enjeksiyonluk çözelti
Steril.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
20 ml’lik her flakonda;
Prilokain hidroklorür
400 mg (20 mg/ml)
YARDIMCI MADDELER:
Metil parahidroksibenzoat
20 mg
Sodyum klorür
120 mg
Sodyum hidroksit / hidroklorik asit y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
PRİNEST, steril, apirojen, izotonik, aköz enjeksiyonluk
çözeltidir. Çözeltinin pH’ı 5.0-7.0’dır.
Koruyucu olarak metil parahidroksibenzoat içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRİNEST, aşağıdaki teknikler yardımıyla lokal ya da bölgesel
anestezinin oluşturulmasında
endikedir.
•
Lokal infiltrasyon,
•
Küçük ve büyük sinir blokları,
•
Epidural blok,
•
Artroskopi, İntravenöz bölgesel anestezi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR:
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki tablo, ortalama bir erişkinde daha sık kullanılan
tekniklerde uygulanacak dozaja ait
bir rehber olarak hazırlanmıştır. Değerler, gerekli olan
beklenilen ortalama doz aralığını
yansıtır. Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve
kişisel hasta gereksinimleri için
standart kaynaklara danışılmalıdır.
Gereken dozun hesaplanmasında, hekimin deneyimi ve hastanın fiziksel
durumu önemlidir.
Yeterli anestezi için gerekli olan en düşük doz kullanılmalıdır
(Bkz. Bölüm 4.4.). Etki
başlangıcında ve tedavi süresince bireysel değişkenlikler
görülebilir (Bkz. Tablo 1).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56YnUyak1UQ3NRZmxXQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
TABLO 1. DOZ ÖNERILERI
BLOK TÜRÜ
KONSANTRASYON
MG / ML
DOZ
ETKININ
BAŞLAMA SÜRESI
(DK)
ETKI SÜRESI (SAAT)
ML
MG
CERRAHİ ANESTEZİ
Lumbar
Epidural
Uygulama
a)
20
15-25
300-500
15-20
1.5-2
Torasik
Epidural
Uygulama
a)
20
10-15
200-300