PRONAT 500 mg+267 mg+160 mg/10 ml ORAL SÜSPANSIYON, 200 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum aljinat, sodyum bikarbonat,kalsiyum karbonat

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BX13

INN (International Adı):

sodium alginate, sodium bicarbonate,calcium carbonate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

aljinik asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PRONAT 500 MG+267 MG+160 MG/10 ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
Her 5 ml süspansiyon etken madde olarak 250 mg sodyum aljinat ve
133,5 mg
sodyum bikarbonat ve 80 mg kalsiyum karbonat içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Karbomer,
sodyum
sakarin,
metil
hidroksi
benzoat
(E218),
propil
hidroksi benzoat (E216), nane aroması, sodyum hidroksit, saf su
içerir.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PRONAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PRONAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PRONAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PRONAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PRONAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRONAT; açık krem renkli, yoğun kıvamlı bir sıvıdır. PRONAT;
karton kutu içerisinde amber
renkli 200 ml’lik Tip III cam şişede temin edilir.
PRONAT, reflü özofajit (yemek borusu iltihabı) kaynaklı
şikayetleri olan hastalarda, gebelikte ya
da yemeklerden sonra oluşan (reflüden kaynaklanan) hazımsızlık,
mide yanması ve mideden ağza
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
asit gelmesi gibi gastroözofageal reflü (mide ve yemek borusu
iltihabı) belirtilerinin tedavisinde
kullanılır.
2. PRONAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PRONAT’I A
ş
AĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
PRONAT’ın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aler

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRONAT 500 mg+267 mg+160 mg/10 ml oral süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir 5 ml süspansiyon, 250 mg sodyum aljinat ve 133,5 mg sodyum
bikarbonat ve 80 mg kalsiyum karbonat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Metil hidroksi benzoat (E218)…………….3 mg/5 ml
Propil hidroksi benzoat (E216)…………....1,25 mg/5 ml
Sodyum sakarin…………………………....5 mg/5 ml
Sodyum hidroksit………………………….7,5 mg/5 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon
Açık krem renkli, viskoz süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Altta yatan nedenin gastrik reflü olduğu bütün epigastrik veya
retrosternal rahatsızlıkların,
gebelik
döneminde
görülen
mide
yanmalarının,
gastrik
reflü
kaynaklı
flatulans
ve
mide
yanmasının ve gastrik reflünün tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PRONAT, oral yolla kullanılır.
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: Yemeklerden sonra ve
yatarken 10-20 ml (2-4 tatlı
kaşığı).
6-12 yaş arası çocuklar: Yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 ml (1-2
tatlı kaşığı).
2
6 yaşından küçük çocuklar: Tavsiye edilmemektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
PRONAT, oral yolla kullanılır. Kullanmadan önce iyice
çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
PRONAT, sodyum ve kalsiyum içerdiğinden dolayı böbrek bozukluğu
olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6
yaşın
altındaki
çocuklarda
PRONAT
kullanımı
önerilmemektedir.
12
yaşın
altındaki
çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
PRONAT içeriğinde bulunan etkin maddelerden ya da hidroksi benzoat
esterleri dahil (metil
hidroksi
benzoat
(E218)
ve
propil
hidroksi
ben