ProQuad Poudre et Solvant pour la préparation d'une suspension Injectable

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

le virus de la rougeole cas de vie (Stamm: Ender est Edmonston) virus de la parotidite de vie (Stamm: la souche Jeryl Lynn (Niveau B)), le virus de la rubéole vivant (Stamm: Wistar RA 27/3) virus varicellae de vie (Stamm: Oka/Merck)

Mevcut itibaren:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC kodu:

J07BD54

INN (International Adı):

the virus of measles cases living (Stamm: Ender's Edmonston) virus parotitis living (Stamm: Jeryl Lynn (Level B)), virus rubella alive (Stamm: Wistar RA 27/3) virus varicellae living (Stamm: Oka/Merck)

Farmasötik formu:

Poudre et Solvant pour la préparation d'une suspension Injectable

Kompozisyon:

Pulver: virus morbilli vivus (Stamm: Ender's Edmonston) min. 3.00 log 10 U., virus parotitis vivus (Stamm: Jeryl Lynn (Level B)) min. 4.30 log 10 U., virus rubella vivus (Stamm: Wistar RA 27/3) min. 3.00 log 10 U., virus varicellae vivus (Stamm: Oka/Merck) min. 3.99 log 10 U., saccharum, gelatina hydrolysata, natrii chloridum, sorbitolum 16 mg, medium 199, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, natrii hydrogenocarbonas, minimal essential medium (MEM), kalii hydrogenophosphas, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, neomycinum, phenolsulfonphthaleinum, ureum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, pro vitro corresp. kalium 0.09 mg, natrium max. 1.75 mg, residui: albuminum humanum. Solvens: aqua ad iniectabile.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Les vaccins

Terapötik alanı:

Immunisation active contre la Rougeole, les Oreillons, la Rubéole et la Varicelle, à partir de la 1. jusqu'au 12. Anniversaire

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2010-08-11

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
ProQuad®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
ProQuad®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Vaccin vivant contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la
varicelle
DE
IT
Composition
Principes actifs
Virus de la rougeole (cultivé sur cellules d'embryons de poulet),
souche Edmonston Enders (vivant, atténué).
Virus des oreillons (cultivé sur cellules d'embryons de poulet),
souche Jeryl Lynn (niveau B) (vivant,
atténué).
Virus de la rubéole (cultivé sur fibroblastes pulmonaires diploïdes
humains (WI-38)), souche Wistar RA 27/3
(vivant, atténué).
Virus de la varicelle (cultivé sur cellules diploïdes humaines
(MRC-5)), souche Oka/Merck (vivant, atténué).
Excipients
Saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium,
sorbitol, glutamate monosodique, phosphate
disodique, dihydrogénophosphate de sodium, bicarbonate de sodium,
hydrogénophosphate de potassium,
dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de potassium, milieu 199
avec sels de Hanks, milieu minimum
essentiel de Eagle (MEM), néomycine, rouge de phénol, hydroxyde de
sodium et acide chlorhydrique pour
ajuster le pH.
Une dose contient 16 mg de sorbitol, 0,09 g de potassium et jusqu'à
1,75 mg de sodium.
Solvant: eau pour préparations injectables.
ProQuad con