PROTAMİN ICN 5000 IU/5ML IV KULLANIM İÇİN ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

protamin hcl

Mevcut itibaren:

MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

V03AB14

INN (International Adı):

protamine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

protamin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
_ _
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROTAMİN ICN 5000 IU/5 ML IV kullanım için enjeksiyonluk çözelti
içeren ampul
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Protamin Hidroklorür 5000 IU
YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 41 mg, metil-4-hidroksibenzoat
(E218) 4 mg, propil-
4-hidroksibenzoat (E 216) 0,5 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz veya uçuk sarımsı, berrak, partikülsüz çözelti
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Heparin veya düşük molekül ağırlıklı heparinle tedavi
esnasında doz aşımı veya kanamanın
tedavisinde
-
Acil
ameliyat
öncesi
heparin
veya
düşük
molekül
ağırlıklı
heparinlerin
antikoagülan
etkilerini ortadan kaldırmak için
- Arter ve kalp cerrahisi veya diyaliz işlemlerinde ekstrakorporeal
sirkülasyon esnasında
uygulanmış olan heparini mötralize etmek için de kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Protamin
hidroklorür
dozu,
heparinin
nötralize
edilecek
miktarına
ve
tipine,
heparin
enjeksiyonundan sonra geçen zamana ve uygulama yoluna bağlıdır.
İdeal olan, heparini nötralize etmek için gerekli olan dozun kan
koagülasyon testlerine göre
belirlenmesi veya protamin nötralizasyon testine göre
hesaplanmasıdır. Hastalar, protamin
hidroklorür uygulamasından 5-15 dakika sonra aktive parsiyel
tromboplastin zamanı veya
aktive edilmiş pıhtılaşma zamanı ölçülerek dikkatli bir
şekilde izlenmelidir. Aşırı miktarda
protamin hidroklorür verilmesinden kaçınmak için, protamin
hidroklorür sadece trombin
zamanı
normale
dönünceye
kadar
uygulanmalıdır.
Fazla
miktarda
protamin
hidroklorür
_ _
2
uygulanırsa,
protamin
hidroklorürün
kendisi
antikoagülan
etki
gösterir
ve
anaflaktik
reaksiyonlara neden olabilir.
Protamin hidroklorür, heparine göre, özellikle düşük molekül
ağırlıklı heparine göre, kandan
daha hızlı temizlenir. Bu nedenle daha fazla doz uygulanması
gerekebilir.
Protam

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
PROTAMİN ICN 5000 IU/5 ML IV KULLANIM IÇIN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _Protamin Hidroklorür
_YARDIMCI MADDELER:_
Metil-4-hidroksibenzoat (E218), propil-4-hidroksibenzoat (E 216) ,
sodyum klorür, sodyum hidroksit hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olaraksizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROTAMİN ICN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROTAMİN ICN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROTAMİNICN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROTAMİN ICN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.PROTAMİN ICN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PROTAMİN ICN damar içine uygulanan bir çözeltidir ve
hemostatikler/antihemorajikler
olarak bilinen kanamayı durduran ilaç grubuna dahildir.

PROTAMİN ICN ambalajında 5 ml’lik bir adet ampül bulunmaktadır.

PROTAMİN ICN, aşağıdaki durumlarda heparin uygulanmasından sonra
görülen ciddi
kanama vakalarında, kanamaya neden olan heparini etkisiz hale
getirmek için kullanılır:
-
Heparin veya düşük molekül ağırlıklı heparinle tedavi
esnasında doz aşımı veya
kanamanın tedavisinde
-
Acil
ameliyat
öncesi
heparin
veya
düşük
molekül
ağırlıklı
heparinlerin
kanın
pıhtılaşmasını önleme ve geciktirme etkilerinin ortad