PROTONEX 40 MG ENTERİK KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pantaprazol sodyum

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lorazepam

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

5
KULLANMA TALİMATI
PROTONEX 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir enterik kaplı tablet 40 mg pantoprazol’e eşdeğer 45,1 mg
pantoprazol sodyum seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum karbonat anhidrus, mannitol (E421), povidon (K-90),
povidon (K-25), krospovidon (kollidon CL), talk, kalsiyum stearat,
hidroksi propil
metil selüloz E5 (hipromelloz), polietilen glikol 400, trietil
sitrat, poli (metakrilik asit,
etil akrilat ) (1:1) (eudragit-L30D), titanyum dioksit (E171) ve sarı
demir oksit (E172).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROTONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROTONEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROTONEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROTONEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROTONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PROTONEX,
ilaçların
midede
çözülmesini
engelleyen
özel
bir
madde
ile
kaplı
(enterik kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir
tabletin içinde etkin
madde olarak 40 mg pantoprazol’e eşdeğer 45,1 mg pantoprazol
sodyum seskihidrat
bulunmaktadır.
•
PROTONEX’in etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası
inhibitörü” olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını
azaltarak gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki
rahatsızlıklarının tedavisinde
kullanılır.
•
PROTONEX,
14,
28
ve
56
tabletlik
Al/Al
blister
ambalaj
içinde
piyasaya
sunulmaktadır. Tabletler oval, bikonveks şeklindedir, sarı
renklidir.
PROTONEX;
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kiş

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROTONEX 40 mg enterik kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir enterik kaplı tablet 40 mg pantoprazol’e eşdeğer 45,1 mg
pantoprazol sodyum seskihidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı renkte, oval, bikonveks enterik kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofajial reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde: _
•
Helicobacter
pylori
(H.
pylori)
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofajial reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet PROTONEX’tir. Bazı durumlarda doz iki
katına çıkarılabilir
(günde 2 adet PROTONEX). 4 haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen
hastalar için 4 haftalık
ilave bir tedavi düşünülebilir.
_ _
_Erişkinler: _
_ _
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H.Pylori _
eradikasyonunda
_H. pylori _
pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen
ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun
antibiyotiklerin reçetelenmesi için
2
varsa ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde
bulundurulmalıdır.
_H. pylori _
eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir:
a) Günde 2 defa 1 PROTONEX
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
b) Günde 2 defa 1 PROTONEX
+ Günde 2 defa 400-500 mg metronidazol (veya 500 mg tinidazol)
+ Günde 2 defa 250-500 mg klaritromisin
c) Günde 2 defa 1 PROTONEX
+ Gün