PROZAC 20 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTİ, 70 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluoksetin hcl

Mevcut itibaren:

LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N06AB03

INN (International Adı):

fluoxetine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fluoksetin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
PROZAC 20 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE_:
Fluoksetin hidroklorür
Her 5 ml oral çözelti 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda 22,36 mg
fluoksetin hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Benzoik asit, sukroz, gliserin, tatlandırıcı olarak nane (N&A Mint
587.207/SE) (eser miktarda alkol içerir) ve saf su
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROZAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROZAC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROZAC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROZAC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PROZAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROZAC 70 ml’lik kahverengi şişelerde şeffaf, renksiz, nane
kokulu ve nane tadı olan bir
çözeltidir.
PROZAC seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI)
antidepresanlar olarak bilinen ilaç
grubuna dahildir.
Bu ilaç yetişkinlerde aşağıdakilerden herhangi birisini tedavi
etmek için kullanılır
•
Majör depresyon
•
Takıntı hastalığı (obsesif kompulsif bozukluk = OKB olarak da
tanınır)
•
Aşırı yeme ve ardından kusarak çıkartma (bulimia nervoza)
•
Adet öncesi gerginlik (pre-menstrüel disforik bozukluk)
PROZAC nasıl etki eder?
Herkesin beyninde serotonin olarak adlandırılan bir madde bulunur.
Depresyonda olan ya

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROZAC

20 mg/5 ml oral çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml oral çözelti 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda 22,36 mg
fluoksetin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’de 3 g sukroz bulunur.
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Şeffaf, renksiz, nane koku ve tadında oral çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROZAC depresyon, obsesif-kompulsif bozukluk, bulimia nervoza ve
pre-menstrüel disforik
bozukluk tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YETIŞKINLER
_ _
_Depresyon _
Erişkinler ve yaşlılarda: Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir.
Doz, tedavi başlangıcından
sonraki 3-4 hafta içinde değerlendirilmeli ve eğer gerekliyse
ayarlanmalı ve bundan sonra klinik
olarak uygun doza karar verilmelidir. Daha yüksek dozlarda istenmeyen
etkilerin görülme
olasılığı
artsa
da
20
mg’lık
dozun
yeterli
olmadığı
bazı
hastalarda
doz
kademeli
olarak
maksimum 60 mg’a kadar artırılabilir (bkz. Bölüm 5.1). Doz
ayarlaması bireysel hasta bazında,
hastanın minimum etkin dozu alacağı şekilde dikkatlice
yapılmalıdır.
Depresyon tedavisi gören hastalar semptomlardan tamamen kurtulmak
için en az 6 ay tedavi
edilmelidir.
_ _
2/20
_Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB): _
Erişkinler ve yaşlılarda: Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir.
_ _
Daha yüksek dozlarda istenmeyen
etkilerin görülme olasılığı artsa da, iki hafta sonunda 20
mg’lık dozun yeterli olmadığı bazı
hastalarda doz kademeli olarak maksimum 60 mg’a kadar
artırılabilir.
Eğer 10 hafta içinde hiç iyileşme görülmezse, fluoksetin ile
tedavi tekrar değerlendirilmelidir.
Eğer
uygun
terapötik
cevap
sağlanırsa
bireysel
bazda
doz
ayarlaması
ile
tedaviye
devam
edilebilir. Fluoksetin tedavisine ne kadar süre devam edileceğine
cevap verecek sistematik
çalışma
bulunmazken,
OKB
kronik
bir
hastalıktır
ve
1