PSENAC 20 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTİ, 70 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Fluoksetin hidroklorür

Mevcut itibaren:

BEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB03

INN (International Adı):

Fluoxetine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
_BU ILACI KULLANM_AYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNE_MLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
PSENAC
20 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Fluoksetin hidroklorür
Her 5 ml oral çözelti 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda
fluoksetin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_: _Benzoik asit, sukroz, gliserin, tatlandırıcı
olarak nane ve saf su_
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PSENAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PSENAC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PSENAC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PSENAC’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PSENAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PSENAC 70 ml’lik kahverengi şişelerde şeffaf, renksiz, nane
kokulu ve nane tadı olan bir çözeltidir.
PSENAC seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI)
antidepresanlar olarak bilinen ilaç grubuna
dahildir.
Bu ilaç yetişkinlerde aşağıdakilerden herhangi birisini tedavi
etmek için kullanılır
•
Majör depresyon
•
Takıntı hastalığı (obsesif kompulsif bozukluk = OKB olarak da
tanınır)
•
Aşırı yeme ve ardından kusarak çıkartma (bulimia nervoza)
•
Adet öncesi gerginlik (pre-menstrüel disforik bozukluk)
PSENAC nasıl etki eder?
Herkesin beyninde serotonin olarak adlandırılan bir madde bulunur.
Depresyonda olan ya da obsesif
kompulsif bozukluğu olan ya da yem

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PSENAC
20 mg/5 ml oral çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml oral çözelti 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda 22,36 mg
fluoksetin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’de 3 g sukroz bulunur.
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Şeffaf, renksiz, nane koku ve tadında oral çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PSENAC depresyon, obsesif-kompulsif bozukluk, bulimia nervoza ve
pre-menstrüel disforik bozukluk
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YETIŞKINLER
_Depresyon _
Erişkinler ve yaşlılarda: Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir.
Doz, tedavi başlangıcından sonraki 3-4
hafta içinde değerlendirilmeli ve eğer gerekliyse ayarlanmalı ve
bundan sonra klinik olarak uygun doza
karar verilmelidir. Daha yüksek dozlarda istenmeyen etkilerin
görülme olasılığı artsa da 20 mg’lık
dozun yeterli olmadığı bazı hastalarda doz kademeli olarak
maksimum 60 mg’a kadar artırılabilir (bkz.
Bölüm 5.1). Doz ayarlaması bireysel hasta bazında, hastanın
minimum etkin dozu alacağı şekilde
dikkatlice yapılmalıdır.
Depresyon
tedavisi
gören
hastalar
semptomlardan
tamamen
kurtulmak
için
en
az
6
ay
tedavi
edilmelidir.
_Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB): _
Erişkinler ve yaşlılarda: Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir.
Daha yüksek dozlarda istenmeyen
etkilerin görülme olasılığı artsa da, iki hafta sonunda 20
mg’lık dozun yeterli olmadığı bazı hastalarda
doz kademeli olarak maksimum 60 mg’a kadar artırılabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRQ3NRS3k0Q3NRSHY3S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 18
Eğer 10 hafta içinde hiç iyileşme görülmezse, fluoksetin ile
tedavi tekrar değerlendirilmelidir. Eğer
uygun
terapötik
cevap
sağlanırsa
bireysel
bazda
doz
ayarlaması
ile