PULCET 40 MG IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pantoprazol sodyum seskihidrat

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole sodium seskihidrat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PULCET 40 MG IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFIZE TOZ
STERIL
YALNIZCA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,1 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum EDTA ve sodyum hidroksit (pH ayarı için)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PULCET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PULCET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PULCET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PULCET’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PULCET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PULCET enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz,
beyaz- beyazımsı bir tozdur. 40
mg toz içeren, gri bromobutil kauçuk tıpalı, alüminyum ve plastik
flip-off kapaklı, 10 ml renksiz
cam flakon içerisinde yer alır.
PULCET
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
bilinen
ilaçlardan
biridir.
Midenizde
asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
PULCET;
•
Asidin
mideden
yemek
borusuna
kaçışına
bağlı
yemek
borusunda iltihaplanma
ve
ağrı
(reflü özofajit)
•
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya
midedeki ülser (gastrik ülser)
•
Akut
(ani
başlangıçlı)
kanamalı
mide
veya
bağırsakların
üst
kısmındaki
ülserlerde,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_Y�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PULCET 40 mg IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize
toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,1 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum EDTA……………..1 mg
Sodyum hidroksit……………..yeterli miktarda
Bu yardımcı maddelerle ilgili uyarılar Bölüm 4.4’ün sonunda
yer almaktadır. Yardımcı
maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz
Beyaz-beyazımsı toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Reflü özofajit,
•
Gastrik ve duodenal ülser,
•
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde
ve tekrar kanamanın önlemesinde,
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılmak
üzere endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal
kontrol altında uygulanmalıdır.
İntravenöz
kullanım
oral
yolla
uygulama
mümkün
olmadığı
durumda
önerilir.
İntravenöz
kullanımda
7
güne
kadar
veriler
mevcuttur.
Bu
nedenle,
oral
tedavinin
uygulanabileceği
durumda,
PULCET
IV
uygulaması
kesilmeli
ve
onun
yerine
oral
40
mg
pantoprazol
başlanmalıdır.
Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede reflü
özofajit tedavisinde:
Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve
2
tekrar kanamanın önlemesinde:
Akut
kanamalı
gastrik
veya
duodenal
ülserli
hastalarda
80
mg,
2-15
dakikada
bolus
infüzyon şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca
8 mg/saat olacak şekilde
devamlı intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.
Zollinger
Ellison
Sendromu
ve
diğer
patolojik
hipersekresyonlu
durumların
uzun
dönem
tedavisinde:
Tedaviy