Pulmotil AC 250 mg/ml Roztwór doustny

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Tylmikozyna

Mevcut itibaren:

Elanco GmbH

ATC kodu:

QJ01FA91

INN (International Adı):

Tilmicosinum

Doz:

250 mg/ml

Farmasötik formu:

Roztwór doustny

Terapötik grubu:

bydło; Indyk; kura; świnia

Ürün özeti:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 42 dni, Indyk - tkanki jadalne - 19 dni, kura - tkanki jadalne - 12 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 240 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036933694

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
PULMOTIL AC 250 MG/ML KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
DLA ŚWIŃ, KUR, INDYKÓW I BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann Str. 4
27472 Cuxhaven
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
dla świń, kur, indyków i
bydła
Tylmikozyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna
:
Tylmikozyna (sól fosforanowa) 250 mg/ml
Substancje pomocnicze
:
galusan propylu, edetynian disodu
Przezroczysty roztwór w kolorze żółtawym do bursztynowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie: Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego
wywoływanych przez
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae_
wrażliwe na tylmikozynę.
Kury: Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego
wywoływanych przez
_Mycoplasma _
_gallisepticum _
i
_ M. synoviae _
wrażliwe na tylmikozynę.
_ _
Indyki: Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych wywołanych
przez
_ Mycoplasma _
_gallisepticum _
i
_ M. synoviae _
wrażliwe na tylmikozynę.
Cielęta: Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych
wywoływanych przez
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar_
wrażliwe na tylmikozynę.
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do wody pitnej
zawierającej tylmikozynę.
Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancję
czynną i którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie stosować u przeżuwaczy z aktywną funkcją żwacza.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zmniejszenie przyjmowania
płyn

Ürün özellikleri

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
dla świń, kur, indyków i
bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylmikozyna (sól fosforanowa) 250 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Galusan propylu:
0,2 mg
Edetynian disodu
2,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego.
Przezroczysty roztwór w kolorze żółtawym do bursztynowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura (z wyjątkiem niosek produkujących jaja przeznaczone do
spożycia przez ludzi)
Indyk
Świnia
Bydło (cielęta z nierozwiniętą funkcją żwacza)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie: Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego
wywoływanych przez
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniaes_
wrażliwe na tylmikozynę.
Kury: Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego
wywoływanych przez
_Mycoplasma _
_gallisepticum _
i
_ M. synoviae_
wrażliwe na tylmikozynę.
Indyki: Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych wywołanych
przez
_ Mycoplasma _
_gallisepticum _
i
_ M. synoviae_
wrażliwe na tylmikozynę.
Cielęta: Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych
wywoływanych przez
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar_
wrażliwe na tylmikozynę.
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do wody pitnej
zawierającej tylmikozynę.
Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancję
czynną i którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Nie stosować u przeżuwaczy z aktywną funkcją żwacza.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ważne: Produkt musi być rozcie�