QSMOK 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bupropiyon hidroklorür

Mevcut itibaren:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX12

INN (International Adı):

bupropiyon hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
QSMOK 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablette 150 mg bupropiyon hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Tablet içeriği: Hidroksipropil metil selüloz, Mikrokristalize
selüloz, Sistein
hidroklorür, Magnezyum stearat. Film kaplama: Hidroksipropil metil
selüloz, Titanyum dioksit,
Polietilen glikol, Etilselüloz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
QSMOK_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
QSMOK_ ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
QSMOK_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
QSMOK_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
QSMOK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
QSMOK, beyaz renkte, yuvarlak, bikonveks, uzatılmış salımlı
olarak etki gösteren film kaplı tablet
formundadır.
Her
bir
tablet,
150
mg
bupropiyon
hidroklorür
içerir.
Bupropiyon
hidroklorür,
antidepresan (depresyon/ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan
ilaçlar) olarak bilinen ilaç grubuna
dahildir.
QSMOK
150
mg uzatılmış
salımlı
tablet,
oPA/Alu/PVC-Alu/Kağıt
blister
ambalajda
60
adet
bulunur.
QSMOK sigarayı bırakmanıza
yardımcı
olmak
için doktorunuz
tarafından
size reçete edilen bir
ilaçtır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu:

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN B
İ
LG
İSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QSMOK 150 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette;
Bupropiyon hidroklorür............... 150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için (bkz. Bölüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı film tablet.
QSMOK 150 mg uzatılmış salımlı tablet, beyaz renkte, yuvarlak,
bikonveks film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
QSMOK, nikotin bağımlılığı tedavisinde sigarayı bırakmaya
yardımcı olarak kullanılır.
QSMOK’un nikotin bağımlılığının tedavisindeki etkililiği,
stabil kardiyovasküler hastalığı ve/veya
kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan sigara içenlerde ve
daha önce sigarayı bırakmayı denemiş
olan sigara içenlerde de gösterilmiştir. (bkz. Farmakodinamik
özellikler)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erişkinlerde kullanımı_
Sigarayı bırakma direktiflerine uygun olarak kullanılmalıdır.
Tedavinin hasta halen sigara içiyorken başlatılması ve QSMOK ile
tedavinin ilk iki haftası
içinde, tercihen ikinci haftada bir “hedef bırakma tarihinin”
belirlenmesi önerilmektedir.
Hastalar en az yedi hafta tedavi edilmelidir.
Eğer hasta tedavinin yedinci haftasında sigara içmemeye karşı
anlamlı bir gelişme göstermediyse
hasta
olasılıkla
bu
girişimde
sigarayı
bırakamayacaktır;
bu
durumda
tedavinin
kesilmesi
düşünülmelidir.
Nükslerin önlenmesinde günde 300 mg bupropiyon hidroklorürün
sistematik değerlendirmesi, 1
yıla
kadar
süren
tedavinin
iyi
tolere
edildiğini
ve
nüksün
önlenmesinde
etkili
olduğunu
göstermiştir.
Sigarayı
bırakma
girişiminde
bulunan
birçok
hasta
birden
fazla
nüks
yaşayabileceğinden,
QSMOK
ile
tedavinin
daha
uzun
dönemler
devam
edilip
edilmeyeceği
2
bireysel
olarak
belirlenmelidir.
Nikotin
bağımlılığı
için
eğer
QSMOK,
nikotin
transdermal
terapötik sistem (TTS) ile kombine kullanılacaksa öne